Логотип РЛС Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента
Только для медицинских специалистов!         Условия использования

Скачать справочники для врачей


Урсосан® (Ursosan®)
Инструкция по применению, противопоказания, состав и цена, 3D-упаковка

Последняя актуализация описания производителем 01.11.2013
Урсосан®

Действующее вещество:

  Урсодезоксихолевая кислота* (Ursodeoxycholic acid*)

Латинское название

Ursosan®

АТХ

A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Get Adobe Flash player

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 49 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 24 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 3,65 мг  
оболочка капсулы: желатин — 98 мг; титана диоксид — 2 мг  

Описание лекарственной формы

Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0.

Содержимое капсул: белый или почти белый порошок либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - холелитолитическое, желчегонное, гепатопротективное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, иммуномодулирующее.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая т.о. их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. При холестазе активирует Са2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Уменьшение насыщенности желчи холестерином способствует его мобилизации из желчных камней, результатом чего является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости (HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах), нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием ИЛ-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных Ig, в первую очередь — IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов ЖКТ.

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. Cmax достигается через 1–3 ч и составляет при приеме внутрь 50 мг через 30, 60 и 90 мин — 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. Tmax достигается через 1–3 ч. Связывание с белками плазмы — до 96–99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания препарата Урсосан®

неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

хронические гепатиты различного генеза (токсический, лекарственный);

холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);

неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;

алкогольная болезнь печени;

вирусные гепатиты хронические;

дискинезия желчевыводящих путей;

билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

гиперчувствительность;

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.

УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Диарея (может быть дозозависимой).

Редко — кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции.

Взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата — 10–15 мг/кг. Курс лечения — 6–12 мес и более до полного растворения камней. При желчно-каменной болезни всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени, средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — 6–12 мес и более.

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч. первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе), средняя суточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 250 мг/сут перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

Масса тела, кг Количество капсул при дозе
10 мг/кг/сут 12 мг/кг/сут 15 мг/кг/сут 20 мг/кг/сут 30 мг/кг/сут
19–25 1 1 2 2 3
26–30 1 1 2 2 4
31–35 1 2 2 3 4
36–40 2 2 2 3 5
41–45 2 2 3 4 5
46–50 2 2 3 4 6
51–55 2 3 3 4 7
56–60 2 3 4 5 7
61–65 3 3 4 5 8
66–70 3 3 4 6 8
71–75 3 4 5 6 9
76–80 3 4 5 6 10
81–85 3 4 5 7 10
86–90 4 4 5 7 11
91–95 4 5 6 8 11
96–100 4 5 6 8 12
101–105 4 5 6 8 13
106–110 4 5 7 9 13

Передозировка

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Особые указания

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функционирующим и быть наполнен камнями не более чем наполовину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и профилактике рецидива камнеобразования.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 5 или 10 блистеров.

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

Адрес для претензий потребителя

Уполномоченный представитель производителя в России

ЗАО ПРО.МЕД.ЦС

115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр.1

Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Урсосан®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Урсосан®

4 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
B18 Хронический вирусный гепатит 
K70 Алкогольная болезнь печениАлкогольная гепатопатия
Алкогольное поражение печени
Алкогольные поражения печени
Заболевания печени алкогольной этиологии
Цирроз алкогольного происхождения
K71 Токсическое поражение печениВлияние лекарств на печень
Влияние токсинов на печень
Гепатит медикаментозный
Гепатит токсический
Гепатотоксическое действие лекарственных препаратов
Лекарственное поражение печени
Лекарственные гепатиты
Лекарственные поражения печени
Лекарственный гепатит
Медикаментозный гепатит
Нарушения функции печени токсической этиологии
Токсические гепатиты
Токсические поражения печени
Токсический гепатит
Токсическое заболевание печени
Токсическое повреждение печени
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубрикахАутоиммунный гепатит
Воспалительные заболевания печени
Гепатит аутоиммунный
Гепатит хронический
Инфекция печени
Хронические гепатиты с признаками холестаза
Хронический активный гепатит
Хронический гепатит агрессивный
Хронический инфекционный гепатит
Хронический персистирующий гепатит
Хронический реактивный гепатит
Хроническое воспалительное заболевание печени
K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]Болезнь желчнокаменная
Желчекаменная болезнь
Желчно-каменная болезнь
Желчнокаменная непроходимость
Желчь литогенная
Камни желчного пузыря
Приступ желчно-каменной болезни
Холангиолитиаз
Холелитиаз
Холестериновые желчные камни в желчном пузыре
Холестериновые камни в желчном пузыре
Холецистолитиаз
K83.1 Закупорка желчного протокаБилиарная обструкция
Желчнокаменная непроходимость
Закупорка протоков поджелудочной железы и желчных путей
Зуд при частичной непроходимости желчных путей
Обструкция общего желчного протока
Рецидивирующий доброкачественный внутрипеченочный холестаз
Холестаз
Холестатический гепатит
Холестатический синдром
K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путейБилиарная обструкция
Билиарный рефлюкс-гастрит
Билиарный рефлюкс-эзофагит
Билиарный сладж
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Гипермоторная дискинезия желчных путей
Гипокинезия желчного пузыря
Гипомоторная дискинезия желчного пузыря
Дискинезия желчевыводящих путей
Дискинезия желчного пузыря
Дискинезия желчных путей
Желчная колика
Желчный рефлюкс
Нарушение желчеотделения
Нарушение оттока желчи
Подострое и хроническое заболевание желчных путей
Спазм желчевыводящих путей
Спазм желчного тракта
Спастическая дискинезия желчевыводящих путей
Спастическая дискинезия желчного пузыря
Спастические состояния ЖКТ
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитомРефлюкс-гастрит
Рефлюкс-эзофагит
Эрозивно-язвенный эзофагит
K74.3 Первичный билиарный циррозГипертрофический цирроз Ано
Холангиолитический цирроз
K83.0 ХолангитВоспаление желчных путей
Воспалительные заболевания желчевыводящих путей
Инфекции желчевыводящих путей
Инфекции желчных путей
Инфекция желчевыводящих путей
Инфекция желчного пузыря и желчевыводящих путей
Инфекция желчного пузыря и желчных путей
Инфекция желчных путей
Инфекция желчных путей и ЖКТ
Острый холангит
Первичный склерозирующий холангит
Склерозирующий холангит первичный
Холангиолитиаз
Холангит
Холецистогепатит
Хронический холангит
K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубрикахГепатоз жировой
Дистрофия жировая печени
Жировая дегенерация печени
Жировая дистрофия печени
Жировая инфильтрация печени
Жировое перерождение печени
Жировой гепатоз
Липидозы
Нарушения липидного обмена печени
Неалкогольный стеатогепатит
Острая желтая атрофия печени
Стеатогепатиты
Стеатоз
Стеатозные состояния
E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениямиМуковисцидоз печени
K81 ХолециститОбструктивный холецистит
Холецистит
Холецистит острый
Холецистит хронический
Холецистогепатит
Холецистопатия
Эмпиема желчного пузыря
K29.9 Гастродуоденит неуточненныйБилиарный рефлюкс-гастрит
Гастродуоденит
Гастродуоденит на фоне нормальной секреции
Гастродуоденит на фоне повышенной секреции
Острый гастродуоденит
Хронический гастродуоденит
Хронический гастродуоденит с нормальной секреторной функцией
Хронический гастродуоденит с повышенной секреторной функцией
Эрозивный гастродуоденит

Алгелдрат* + Магния гидроксид
• Комбинация алюминия гидроксид+магния гидроксид, при одновременном применении снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и уменьшают ее эффективность. Комбинацию алюминия гидроксид+магния гидроксид нужно принимать минимум за 2 ч до приема урсодезоксихолевой кислоты.

Колестирамин*
• Колестирамин при одновременном применении снижает абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и уменьшают ее эффективность. Колестирамин нужно принимать минимум за 2 ч до приема урсодезоксихолевой кислоты.

все взаимодействия >>

Изменение Индекса Вышковского за год
график изменение ИВ в масштабе от 0 до 1 промилле.
график изменение ИВ в масштабе от минимального до максимального значения за период.
Поиск лекарств в регионах

Цены в аптеках и интернет-аптеках Москвы

Название препарата Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
блистер 10, пачка картонная 1
код EAN: 8595026463318
№ П N016302/01, 2010-02-26
PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика)

7R71213 01.12.2017

159.00
Купить

7O31013 01.10.2017

177.00
Купить

7L00913 01.09.2017

177.00
Купить

7R71213 01.12.2017

184.14
Купить

0140214 01.02.2018

203.00
Купить
блистер 10, пачка картонная 5
код EAN: 8595026463356
№ П N016302/01, 2010-02-26
PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика)

730.00
Купить

7J90813 01.08.2017

745.00
Купить

0590314 01.03.2018

745.00
Купить

0170214 01.02.2018

752.00
Купить

0350214 01.02.2018

0480314 01.03.2018

896.00
Купить

1450.00
Купить
блистер 10, пачка картонная 10
код EAN: 8595026463387
№ П N016302/01, 2010-02-26
PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика)

0590314 01.03.2018

1389.00
Купить

7N41013 01.10.2017

1390.00
Купить

0780414 01.04.2018

1402.00
Купить

0590314 01.03.2018

1462.77
Купить

0370214 01.02.2018

0410214 01.02.2018

0740314 01.03.2018

1569.00
Купить
Урсосан®
Урсосан®, капсулы 250 мг; блистер 10, пачка картонная 5; код EAN: 8595026463356; № П N016302/01, 2010-02-26 от PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика)