Проспан^® (Prospan^®)

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с запахом вишни. Допускается наличие легкой опалесценции.

Фармакологическое действие

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Поскольку препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ, проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Препарат Проспан^®, раствор для приема внутрь, показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 лет до 18 лет в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

• гиперчувствительность к активному компоненту или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
• гиперчувствительность к другим растениям семейства аралиевых.

Беременность и лактация. В связи с недостаточностью данных по безопасности применения беременными и кормящими женщинами, препарата Проспан^®, раствор для приема внутрь, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.

Фертильность. Данные отсутствуют.

Внутрь, после еды. Перед употреблением взбалтывать. Дозирование препарата производится с помощью мерного колпачка.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза препарата у взрослых — по 5–7,5 мл 3 раза в день.

Рекомендуемая доза препарата у детей от 0 лет до 1 года — по 2,5 мл два раза в день; от 1 года до 6 лет — по 2,5 мл 3 раза в день; от 6 лет до 18 лет следует принимать по 5 мл 3 раза в день.

Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2–3 дней.

Резюме нежелательных реакций

Возможны аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка, отек Квинке), желудочно-кишечные нарушения — тошнота, рвота, диарея (частота неизвестна).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Уполномоченный орган (уполномоченная организация) государства — члена Евразийского экономического союза

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: +7 800 550-99-03.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ («ЦЭИЗ») Отдел Фармаконадзора. 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.

Тел.: +375 17 242-00-29.

e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

www.rceth.by

Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»).

Тел.: +7 (7172) 78-98-28, единый саll-центр: +7 (7172) 235-135.

e-mail: рdlс@dari.кz, farm@dari.кz

www.ndda.kz

Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при МЗ КР («ДЛСиМИ»). 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.

Тел.: +(996) 312 21-92-88; Телефон горячей линии Фармаконадзора 0800-800-26-26.

e-mail: vigilance@pharm.kg; dlsmi@рharm.kg (общая почта Департамента для официальных обращений).

www.pharm.kg

Республика Армения. АМРRА «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО, отдел мониторинга безопасности лекарств. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82

e-mail:vigilance@pharm.am

www.pharm.am

Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Симптомы: прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Детям в возрасте до 1 года следует принимать Проспан^®, раствор для приема внутрь, только после консультации с врачом. В данной возрастной группе прием препарата должен осуществляться только под тщательным наблюдением, т.к. по сравнению с детьми старшего возраста, у детей до 1 года особое внимание следует уделять возникновению диареи и рвоты. Также следует обратить внимание на информацию в разделе о возможных побочных эффектах.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с гастритом, язвенной болезнью желудка.

В период лечения препаратом рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай и т.д.).

В случае отсутствия лечебного эффекта на фоне приема препарата в течение 7 дней или ухудшения состояния пациента (появление приступов удушья, гнойной мокроты, повышение температуры) следует немедленно обратиться к врачу. Препарат не содержит алкоголя, сахара и красителей. В процессе хранения возможно легкое помутнение раствора для приема внутрь и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.

Вспомогательные вещества. Препарат содержит сорбитол. Пациентам с редко встречающейся непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Может оказывать слабое слабительное действие. Сорбитол содержит 2,6 ккал/г калорий.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 2,5 мл раствора для приема внутрь содержат 0,963 г сорбитола, что соответствует 0,08 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Раствор для приема внутрь. По 100 или 200 мл во флаконах темного стекла с пробкой-дозатором из полиэтилена низкой плотности, навинчиваемой крышкой с кольцом для контроля первого вскрытия и мерным колпачком. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Держатель регистрационного удостоверения: Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ, Херцбергштрассе, 3, 61138 Нидердорфельден, Германия.

Представительство в РФ/претензии потребителей направлять по адресу

Российская Федерация. ООО «Альпен Фарма», 105082, Москва, ул. Фридриха Энгельса, 75, стр. 10, 3-й этаж, каб. 2.

Тел.: +7 (495) 609-65-72.

e-mail: info.russia@alpenpharma.ru

Республика Беларусь. Альпен Фарма АГ. Тел.: +(375) 29-168-17-84.

e-mail: quality@alpenpharma.com

Республика Казахстан. ТОО «Альпен Фарма». 040114, Алматинская обл., Карасайский р-н, Елтайский с. округ, с. Кокузек, стр. 1044.

Тел.: + (727) 2-32-34-73.

e-mаil: info.kazakhstan@alpenpharma.com

Кыргызская республика. Альпен Фарма АГ.

Тел.: +(996) 550-500-283.

e-mail: quality@alpenpharma.com

Республика Армения. АО «Альпен Фарма», представительство в Армении. 0033, г. Ереван, ул. Гр. Кочара 4, оф. 400. Бизнес-центр «Барекамутюн».

Тел.: + (374) 11-20-50-31.

e-mail: lusine.grigoryan@alpenpharma.com

Без рецепта.