Вазобрал (Vasobral)

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Таблетки: практически белые, круглые, плоские со скошенным краем, с риской на одной и штампом «VASOBRAL» на другой стороне.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат.

α-Дигидроэргокриптин — дигидрированное производное алкалоида спорыньи, блокирует α₁- и α₂-адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.

Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга — повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.

При приеме внутрь всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (T_max — 0,5 ч). После приема внутрь 8 мг α-дигидроэргокриптина C_max составляет 227 пг/мл, а T_1/2 — <2 ч.

• цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза);
• последствия нарушения мозгового кровообращения;
• вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза;
• болезнь Меньера.

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• противопоказание для длительного применения — признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при ЭКГ, проведенной до начала применения препарата.

Беременность. Нет клинических данных о применении препарата Вазобрал в период беременности. Применение во время беременности не рекомендуется.

Лактация. Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации. Применение в период кормления грудью не рекомендуется.

Внутрь, во время еды, с небольшим количеством жидкости.

По 1/2–1 табл. 2 раза в день. Продолжительность курса лечения — 2–3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1–2 раза в год.

Частота встречаемости нежелательных явлений/нежелательных реакций при приеме препарата представлена в соответствии со следующей градацией (классификация ВОЗ): очень часто — ≥10%; часто — ≥1% и <10%; нечасто  — ≥0,1% и <1% редко — ≥0,01% и <0,1%; очень редко — <0,01%.

Со стороны ЖКТ: тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия (при этих проявлениях отмена препарата не требуется).

Со стороны сердца: очень редко — тахикардия, снижение АД, пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).

Со стороны нервной системы: редко — головокружение, возбуждение, головная боль.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.

При одновременном назначении препарата Вазобрал и антигипертензивных препаратов возможно дополнительное снижение АД.

Кофеин ослабляет действие снотворных средств.

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Передозировка может вызвать рвоту.

Лечение: симптоматическое.

Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное АД.

Назначение препарата Вазобрал больным с артериальной гипертензией не исключает необходимости применения антигипертензивных препаратов.

Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.

Следует избегать приема препарата натощак.

У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита. Пациенты с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями должны быть обследованы, и должен быть рассмотрен вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином.

Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении высоких доз и длительном лечении дигидроэргокриптином. С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, такие пациенты должны регулярно наблюдаться на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.

Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг-контроля.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Препарат в редких случаях может вызывать снижение АД, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.

Таблетки, 4+40 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминия. 1 или 3 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Производитель готовой ЛФ: Chiesi Farmaceutici S.p.A./Кьези Фармацевтичи С.п.А.

Юридический адрес: Via Palermo 26/A, 43100 Parma, Italy/Виа Палермо 26/А, 43100 Парма, Италия.

Фасовщик (первичная упаковка)/упаковщик (вторичная (потребительская упаковка)/ выпускающий контроль качества: открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»). Россия, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Организация, принимающая претензии потребителей: открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»). Россия, 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

www.pharmstd.ru

По рецепту.