Содержание
Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Состав
Капсулы | 1 капс. |
действующее вещество: | |
глюкозамин | 500 мг |
хондроитина сульфат | 400 мг |
вспомогательные вещества: стеариновая кислота — 10 мг; магния стеарат — 5 мг; марганца сульфат — 1 мг | |
капсула: желатин — 120 мг |
Описание лекарственной формы
Капсулы: прозрачные твердые желатиновые №00.
Содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВП и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.
Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Фармакокинетика
Глюкозамин
Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при перроральном приеме — 25% (эффект первого прохождения через печень).
Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.
Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично — через кишечник. T1/2 препарата составляет 68 ч.
Хондроитина сульфат
Абсорбция. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или 0,4 г 2 раза в сутки) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12%.
Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.
Элиминация. Выводится почками. T1/2 — 310 мин.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз I–III стадии;
- остеохондроз.
Противопоказания
- Гиперчувствительность;
- тяжелая хроническая почечная недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 15 лет.
С осторожностью: сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения); бронхиальная астма; сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков); повышенная чувствительность к морепродуктам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 15 лет: первые 3 нед — по 1 капс. 3 раза в сутки; в последующие дни — по 1 капс. 2 раза в сутки.
Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 мес. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.
Побочные действия
Терафлекс® хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции со стороны ЖКТ (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.
Взаимодействие
Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВП и ГКС. Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки неизвестны. При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания
При появлении нежелательных эффектов со стороны ЖКТ дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат.
Форма выпуска
Капсулы, 500+400 мг. По 30, 60, 100 или 120 капс. во флаконе из ПЭВП с завинчивающейся крышкой из полипропилена, опечатанной защитной полимерной пленкой.
По 200 капс. помещают во флакон из ПЭВП с цветной завинчивающейся крышкой из полипропилена с накладкой из термопластичного эластомера с логотипом компании, опечатанной защитной полимерной пленкой.
Под крышкой горлышко флакона опечатано многослойной мембраной. Свободное пространство флакона заполнено хлопковой ватой. Флакон вместе с инструкцией по применению препарата помещают в картонную пачку.
Производитель
Производство готовой ЛФ: Контракт Фармакал Корпорейшн, 150 и 160 Коммерс Драйв, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США.
Первичная, вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Адамс Авеню, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США.
Владелец регистрационного удостоверения: Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер-Мериан-Штрассе, 84, 4052 Базель, Швейцария.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР», Россия. 107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00.
www.bayer.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Терафлекс®
АРТРА® 0.17
КОНДРОнова® 0.027
СУСТАЛОНГ® 0.009
АРТРАВИР®-комплекс-ИНКАМФАРМ® 0.002
Тазан® 0.001
Артрафик® Про 0.001
Заказ в аптеках
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Терафлекс®, капсулы, 500 мг+400 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная Производитель: Сагмел, Инк. (США) | ||
1991.00 | ||
Терафлекс®, капсулы, 500 мг+400 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная Производитель: Сагмел, Инк. (США) | ||
1520.00 | ||
Терафлекс®, капсулы, 500 мг+400 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная Производитель: Контракт Фармакал Корпорейшн (США) | ||
2145.00 | ||
Терафлекс®, капсулы, 500 мг+400 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная Производитель: Контракт Фармакал Корпорейшн (США) | ||
1500.00 | ||
Терафлекс®, капсулы, 500 мг+400 мг, №200 - 200 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная Производитель: Контракт Фармакал Корпорейшн (США) | ||
2974.00 | ||
2974.00 |
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.