Логотип РЛС Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента
Только для медицинских специалистов!         Условия использования

Скачать справочники для врачей


Тиогамма® (Thiogamma®)
Инструкция по применению, противопоказания, состав и цена

Последняя актуализация описания производителем 01.08.2012
Показать все формы выпуска (22)
Тиогамма®Тиогамма®Тиогамма®Тиогамма®

Действующее вещество:

  Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Латинское название

Thiogamma®

АТХ

A16AX01 Тиоктовая кислота

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 амп.
активное вещество:  
меглюмина тиоктат 1167,7 мг
(соответствует 600 мг тиоктовой кислоты)  
вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000 мг; меглюмин — 6–18 мг; вода для инъекций — до 20 мл  
Раствор для инфузий 1 фл.
активное вещество:  
меглюминовая соль тиоктовой кислоты 1167,7 мг
(соответствует 600 мг тиоктовой кислоты)  
вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000 мг; меглюмин; вода для инъекций — до 50 мл  
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
тиоктовая кислота 600 мг
вспомогательные вещества: гипромеллоза — 25 мг; кремния диоксид коллоидный — 25 мг; МКЦ — 49 мг; лактозы моногидрат — 49 мг; кармеллоза натрия — 16 мг; тальк — 36,364 мг; симетикон — 3,636 мг (диметикон и кремния диоксид коллоидный 94:6); магния стеарат — 16 мг  
оболочка: макрогол 6000 — 0,6 мг; гипромеллоза — 2,8 мг; тальк — 2 мг; натрия лаурилсульфат — 0,025 мг  

Описание лекарственной формы

Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор желтого или зеленовато-желтого цвета.

Раствор для инфузий: прозрачный светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой: продолговатые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой светло-желттого цвета с вкраплениями различной интенсивности белого и желтого цвета, с рисками на обеих сторонах; на поперечном разрезе — ядро таблетки светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - метаболическое, антиоксидантное.

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы). В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также снижению инсулинрезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность — 30–60% вследствие эффекта первого прохождения через печень. Tmaxоколо 30 мин, Cmax — 4 мкг/мл.

При в/в введении Tmax — 10–11 мин, Cmax составляет около 20 мкг/мл.

Обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%), в небольшом количестве — в неизмененном виде. T1/2 — 25 мин.

Показания препарата Тиогамма®

диабетическая полинейропатия;

алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой

наследственная непереносимость галактозы;

дефицит лактазы;

глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10); часто (менее 1/10, но более 1/100); при случае (менее 1/100, но более 1/1000); редко (менее 1/1000, но более 1/10000); очень редко (менее 1/10000, включая отдельные случаи).

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, тромбофлебит — очень редко (для р-ра д/инф.); тромбопатия  — очень редко (для конц. для р-ра д/инф.); геморрагическая сыпь (пурпура) — очень редко (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).

Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока) — очень редко (для табл.), в отдельных случаях (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).

Со стороны ЦНС: изменение или нарушение вкусовых ощущений — очень редко (для всех форм); эпилептический припадок — очень редко (для конц. для р-ра д/инф.); судороги — очень редко (для р-ра д/инф.).

Со стороны органа зрения: диплопия — очень редко (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические кожные реакции (крапивница, зуд, экзема, сыпь) — очень редко (для табл.), в отдельных случаях (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея — очень редко (для табл.).

Другие побочные реакции: аллергические реакции в месте инъекций (раздражение, покраснение или припухлость) — очень редко (для конц. для р-ра д/инф.), в отдельных случаях (для р-ра д/инф.); в случае быстрого введения препарата возможно повышение ВЧД (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания (данные реакции проходят самостоятельно) — часто (для конц. для р-ра д/инф.), очень редко (для р-ра д/инф.); в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови, при этом могут возникнуть симптомы гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения) — очень редко (для конц. для р-ра д/инф. и табл.), в отдельных случаях (для р-ра д/инф.).

Если любые из указанных побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими ионы металлов (например препараты железа, магния, кальция). Интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.

Усиливает противовоспалительное действие ГКС.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Дополнительно для концентрата для приготовления раствора для инфузий и раствора для инфузий

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами cахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы). Инфузионные растворы тиоктовой кислоты несовместимы с раствором декстрозы, Рингера и растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Способ применения и дозы

Концентрат для приготовления раствора для инфузий и раствор для инфузий

В/в, в виде инфузий, вводят медленно (в течение 30 мин) в дозе 600 мг/сут. Рекомендуемый курс применения — 2–4 нед. Затем можно продолжить прием пероральной формы препарата Тиогамма® в дозе 600 мг/сут.

Флакон с раствором для инфузий вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона. Скорость введения около 1,7 мл/мин.

Из концентрата готовят раствор для инфузий: содержимое 1 ампулы (содержит 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50–250 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Сразу после приготовления флакон с полученным раствором для инфузий накрывают светозащитным футляром. Раствор для инфузий следует вводить сразу после приготовления. Максимальное время хранения приготовленного раствора для инфузий — не более 6 ч.

Таблетки, покрытые оболочкой

Внутрь, 1 раз в сутки, натощак, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения составляет 30–60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2–3 раза в год.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.

Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию. В единичных случаях при применении препарата Тиогамма® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздержаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма® снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Прием препарата Тиогамма® не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции или глюкозо-изомальтозным дефицитом не должны принимать препарат Тиогамма®.

Одна таблетка, покрытая оболочкой, препарата Тиогамма® 600 мг содержит менее 0,0041 ХЕ.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл. По 20 мл в ампулах, изготовленных из коричневого стекла (тип I). На каждую ампулу краской наносят белую точку. По 5 ампул помещают в картонный поддон с разделителями. По 1, 2 или 4 поддона вместе с подвесным светозащитным футляром, изготовленным из ПЭ черного цвета, помещают в картонную пачку.

Раствор для инфузий, 12 мг/мл. По 50 мл во флаконах, изготовленных из коричневого стекла (тип II), которые закрываются резиновыми пробками. Пробки фиксируются с помощью алюминиевых колпачков, на верхней части которых имеются полипропиленовые прокладки. По 1 или 10 флаконов вместе с подвесными светозащитными футлярами (по количеству флаконов), изготовленными из ПЭ черного цвета и перегородками из картона помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг. По 10 табл. в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 3, 6 или 10 блистеров помещают в картонную пачку.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальверштрассе, 7, 71034, Беблинген, Германия.

Серийный выпуск ЛС: для конц. для р-ра д/инф. — Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Индустриштрассе, 3, 34212, Мельзунген, Германия; для р-ра д/инф. — Солюфарм ГмбХ и Ко. КГ, Индустриштрассе, 3, 34212, Мельзунген, Германия; для табл. — Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Вендландштрассе, 1, 29439, Люхов, Германия или Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Гелльштрассе, 1, 84529, Титтмонинг, Германия.

Представительство/организация, принимающая претензии: представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в РФ.

117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6.

Тел.: (495) 382-85-56.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Тиогамма®

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тиогамма®

5 лет.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
G62.1 Алкогольная полинейропатияАлкогольный полиневрит
Полинейропатия алкогольная
G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)Болевой синдром при диабетической нейропатии
Боли при диабетической нейропатии
Боли при диабетической полинейропатии
Диабетическая полинейропатия
Диабетическая невропатия
Диабетическая нейропатическая язва нижних конечностей
Диабетическая нейропатия
Диабетическая полинейропатия
Диабетический полиневрит
Нейропатия диабетическая
Периферическая диабетическая полинейропатия
Полинейропатия диабетическая
Сенсорно-моторная диабетическая полинейропатия

таблетки, покрытые оболочкой
от 856 до 1968 руб.

раствор для инфузий
от 195 до 2100 руб.

концентрат для приготовления раствора для инфузий
от 984 до 1833 руб.

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

170.48 руб. - Тиогамма® р-р д/инф. 12 мг/мл, фл. темн. стекл., 50 мл, [с футл. светозащ. подвесн.], пач. картон. 1

170.48 руб. - Тиогамма® р-р д/инф. 12 мг/мл, фл. темн. стекл., 50 мл, [с футл. светозащ. подвесн.], пач. картон. 1

744.71 руб. - Тиогамма® табл. п.о. 600 мг, бл. 10, пач. картон. 3

744.71 руб. - Тиогамма® табл. п.о. 600 мг, бл. 10, пач. картон. 3

838.28 руб. - Тиогамма® конц. для р-ра д/инф. 30 мг/мл, амп. темн. стекл., 20 мл, [с футл. светозащ. подвесн.], поддон картон. 5 пач. картон. 1

838.28 руб. - Тиогамма® конц. для р-ра д/инф. 30 мг/мл, амп. темн. стекл., 20 мл, [с футл. светозащ. подвесн.], поддон картон. 5 пач. картон. 1

1471.04 руб. - Тиогамма® табл. п.о. 600 мг, бл. 10, пач. картон. 6

1471.04 руб. - Тиогамма® табл. п.о. 600 мг, бл. 10, пач. картон. 6

1549.66 руб. - Тиогамма® конц. для р-ра д/инф. 30 мг/мл, амп. темн. стекл., 20 мл, [с футл. светозащ. подвесн.], поддон картон. 5 пач. картон. 2

1549.66 руб. - Тиогамма® конц. для р-ра д/инф. 30 мг/мл, амп. темн. стекл., 20 мл, [с футл. светозащ. подвесн.], поддон картон. 5 пач. картон. 2

1549.66 руб. - Тиогамма® р-р д/инф. 12 мг/мл, фл. темн. стекл., 50 мл, [с футл. светозащ. подвесн.], пач. картон. 10

1549.66 руб. - Тиогамма® р-р д/инф. 12 мг/мл, фл. темн. стекл., 50 мл, [с футл. светозащ. подвесн.], пач. картон. 10

Цисплатин*
• Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) снижает эффективность цисплатина.

Декстроза
• Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) несовместима с раствором декстрозы.

все взаимодействия >>

Изменение Индекса Вышковского за год
график изменение ИВ в масштабе от 0 до 1 промилле.
график изменение ИВ в масштабе от минимального до максимального значения за период.
Поиск лекарств в регионах

Цены в аптеках и интернет-аптеках Москвы

Название препарата Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
блистер 10, пачка картонная 3
код EAN: 4030674013033
№ П N011140/01, 2010-05-24
Worwag Pharma GmbH & Co. KG (Германия)

13C053 28.02.2018

856.00
Купить

13C053 28.02.2018

899.72
Купить
блистер 10, пачка картонная 3
№ П N011140/01, 2010-05-24
Worwag Pharma GmbH & Co. KG (Германия)

13C053 28.02.2018

856.00
Купить

13C053 28.02.2018

899.72
Купить

12E010 01.04.2017

922.00
Купить
блистер 10, пачка картонная 3
код EAN: 4030674000408
№ П N011140/01, 2010-05-24
Worwag Pharma GmbH & Co. KG (Германия)

12C022 31.10.2014

890.00
Купить

894.00
Купить
блистер 10, пачка картонная 6
код EAN: 4030674013040
№ П N011140/01, 2010-05-24
Worwag Pharma GmbH & Co. KG (Германия)

13A016 31.12.2017

1695.00
Купить

13A016 31.12.2017

1780.49
Купить
блистер 10, пачка картонная 6
№ П N011140/01, 2010-05-24
Worwag Pharma GmbH & Co. KG (Германия)

13A016 31.12.2017

1695.00
Купить

12K020 01.10.2017

1721.00
Купить

13A016 31.12.2017

1780.49
Купить

985124 05.04.2016

1968.00
Купить
блистер 10, пачка картонная 6
код EAN: 4030674000415
№ П N011140/01, 2010-05-24
Worwag Pharma GmbH & Co. KG (Германия)

13A016 31.12.2017

1709.00
Купить

1841.00
Купить

985124 05.04.2016

1968.00
Купить
флакон (флакончик) темного стекла 50 мл с футляром светозащитным подвесным, пачка картонная 1
код EAN: 4030674001283
№ П N013424/01, 2012-02-29
Worwag Pharma GmbH & Co. KG (Германия)

195.00
Купить

14D21A 21.04.2017

198.00
Купить

12I084 01.08.2017

229.00
Купить

12J175 01.09.2017

1789.00
Купить
флакон (флакончик) темного стекла 50 мл с футляром светозащитным подвесным, пачка картонная 1
код EAN: 4030674001283
№ П N013424/01, 2012-02-29
Worwag Pharma GmbH & Co. KG (Германия)

14D21A 21.04.2017

198.00
Купить
флакон (флакончик) темного стекла 50 мл с футляром светозащитным подвесным, пачка картонная 10
код EAN: 4030674001283
№ П N013424/01, 2012-02-29
Worwag Pharma GmbH & Co. KG (Германия)

14D21A 21.04.2017

198.00
Купить
флакон (флакончик) темного стекла 50 мл с футляром светозащитным подвесным, пачка картонная 10
код EAN: 4030674001290
№ П N013424/01, 2012-02-29
Worwag Pharma GmbH & Co. KG (Германия)

12I084 01.08.2017

229.00
Купить

12J175 01.09.2017

1789.00
Купить

14D162 01.03.2019

1810.00
Купить

985124 05.04.2016

2100.00
Купить
ампула темного стекла 20 мл с футляром светозащитным подвесным, поддон картонный 5, пачка картонная 1
код EAN: 4030674000439
№ П N011140/02, 2012-01-31
Worwag Pharma GmbH & Co. KG (Германия)

14D21A 21.04.2017

984.00
Купить
ампула темного стекла 20 мл с футляром светозащитным подвесным, поддон картонный 5, пачка картонная 1
код EAN: 4030674000439
№ П N011140/02, 2012-01-31
Worwag Pharma GmbH & Co. KG (Германия)

14D21A 21.04.2017

984.00
Купить

12H119 01.07.2017

987.00
Купить

12C080 01.02.2017

1833.00
Купить
ампула темного стекла 20 мл с футляром светозащитным подвесным, поддон картонный 5, пачка картонная 2
код EAN: 4030674000446
№ П N011140/02, 2012-01-31
Worwag Pharma GmbH & Co. KG (Германия)

10214 01.02.2017

1816.00
Купить
ампула темного стекла 20 мл с футляром светозащитным подвесным, поддон картонный 5, пачка картонная 2
код EAN: 4030674000446
№ П N011140/02, 2012-01-31
Worwag Pharma GmbH & Co. KG (Германия)

10214 01.02.2017

1816.00
Купить
ампула темного стекла 20 мл с футляром светозащитным подвесным, поддон картонный 10, пачка картонная 1
код EAN: 4030674000750
№ П N011140/02, 2006-04-21
Worwag Pharma GmbH & Co. KG (Германия)

10214 01.02.2017

1816.00
Купить
ампула темного стекла 20 мл с футляром светозащитным подвесным, поддон картонный 5, пачка картонная 4
код EAN: 4030674000446
№ П N011140/02, 2012-01-31
Worwag Pharma GmbH & Co. KG (Германия)

12H119 01.07.2017

987.00
Купить

10214 01.02.2017

1816.00
Купить

12C080 01.02.2017

1833.00
Купить
ампула темного стекла 20 мл с футляром светозащитным подвесным, пачка картонная 20
№ П N011140/02, 2006-04-21
Worwag Pharma GmbH & Co. KG (Германия)

12H119 01.07.2017

987.00
Купить

12C080 01.02.2017

1833.00
Купить
Тиогамма®
Тиогамма®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл; ампула темного стекла 20 мл с футляром светозащитным подвесным, поддон картонный 5, пачка картонная 1; код EAN: 4030674000439; № П N011140/02, 2012-01-31 от Worwag Pharma GmbH & Co. KG (Германия); производитель: Solupharm (Германия)
Тиогамма®
Тиогамма®, раствор для инфузий 12 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 50 мл с футляром светозащитным подвесным, пачка картонная 1; код EAN: 4030674001283; № П N013424/01, 2012-02-29 от Worwag Pharma GmbH & Co. KG (Германия); производитель: Solupharm (Германия)
Тиогамма®
Тиогамма®, раствор для инфузий 12 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 50 мл с футляром светозащитным подвесным, пачка картонная 10; код EAN: 4030674001290; № П N013424/01, 2012-02-29 от Worwag Pharma GmbH & Co. KG (Германия); производитель: Solupharm (Германия)
Тиогамма®
Тиогамма®, таблетки, покрытые оболочкой 600 мг; блистер 10, пачка картонная 3; код EAN: 4030674000408; № П N011140/01, 2010-05-24 от Worwag Pharma GmbH & Co. KG (Германия); производитель: Artesan Pharma (Германия)