Орниприм

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

1 пакетик (5 г) содержит:

Действующее вещество:

Орнитина аспартат (L‑орнитин‑L‑аспартат) — 3 г;

Вспомогательные вещества:

Лимонная кислота безводная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат, натрия цикламат, краситель солнечный закат желтый, повидон K‑30, фруктоза.

Смесь порошка и гранул от светло-желтого до оранжевого цвета с характерным слабым апельсиновым запахом. Допускается наличие белых и бесцветных включений.

L‑орнитин‑L‑аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат, и начинает действовать в течение 15–25 минут, имея короткий период полувыведения.

Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания. Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).

-        Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией;

-        печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная);

-        стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).

Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл, гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации, детский возраст (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью

Беременность.

В период беременности применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача, с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Внутрь по 1–2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза в сутки после еды.

Курс приема зависит от тяжести заболевания.

Частота развития нежелательных реакций представлена согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень редко: боль в конечностях.

Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции.

Не описано.

Симптомы

Усиление выраженности побочных действий.

Лечение

Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г.

По 5 г гранул в пакетик из материала упаковочного комбинированного многослойного.

По 1, 5, 10 или 30 пакетиков с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии

АО «ФП «Оболенское», Российская Федерация

142279, Российская Федерация, обл. Московская, р‑н Серпуховский, рп. Оболенск, промзона район рп. Оболенск, стр. 78

Тел./факс: +7 (495) 646-28-68

www.obolensk.ru

Производитель

АО «Фармпроект», Россия

192236, г. Санкт‑Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А