Действующее вещество:

Ксилометазолин*(Xylometazoline*)

Аналоги по АТХ

R01AA07 Ксилометазолин

Кватран® ксило
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-003901/07

Дата последнего изменения: 19.01.2015

Лекарственная форма

Капли назальные.

Состав

Состав на 1 мл

Активное вещество:

Ксилометазолина гидрохлорид                             — 0,5 мг и 1 мг

Вспомогательные вещества:

Морская вода                                                           — 400 мг

Калия дигидрофосфат                                             — 0,45 мг

Вода очищенная                                                      — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.

Фармакологическая группа

Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа‑адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается в течение 12 часов.

Морская вода, входящая в состав препарата в качестве вспомогательного компонента, способствует подержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, что позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.

Фармакокинетика

При местном применении ксилометизолин практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания

-        Острые респираторные заболевания (ОРЗ) с явлениями ринита (насморка);

-        Острый аллергический ринит;

-        Синусит;

-        Поллиноз;

-        Средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);

-        Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

Гиперчувствительность, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст (до 6 лет — для 0,1% раствора).

Не применять при терапии ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью

Беременность, период лактации, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, детский возраст до 2 лет (для 0,05% раствора).

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата в период беременности и лактации следует проконсультироваться с врачом с целью оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода/грудного ребенка.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Капли 0,05%: грудным детям и детям в возрасте от 6 лет — по 1–2 капли в каждый носовой ход 1–2 раза в день (не боле 3 раз в день), детям старше 6 лет — по 2–3 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Капли 0,1%: взрослым и детям старше 6 лет — по 2–3 капли в каждый носовой ход до 4 раз в день.

Побочные действия

При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция.

Редко — отек слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении высоких доз).

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Не следует применять более 7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения. Если по истечении этого времени симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Форма выпуска

Капли назальные 0,05%.

По 1 мл, 2 мл в тюбик-капельницы полимерные с клапаном. На тюбик-капельницы наклеивают этикетки. 1, 5, 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 10 мл, 15 мл во флаконы из темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками с пипетками. На флаконы наклеивают этикетки. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Капли назальные 0,1%.

По 2 мл в тюбик-капельницы полимерные с клапаном. На тюбик-капельницы наклеивают этикетки. 5 тюбик-капельниц с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.