Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

Тиоктацид® 600 (Thioctacid® 600)

Последняя актуализация описания производителем 01.07.2005
Фильтруемый список

Действующее вещество:

Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

АТХ

A16AX01 Тиоктовая кислота

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой (Тиоктацид 600), содержит тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты 600 мг; во флаконах темного стекла по 30 шт., в коробке 1 флакон.

1 мл раствора для инъекций (Тиоктацид 600 Т) содержит тиоктовой кислоты (в виде трометамоловой соли) 25 мг; в ампулах по 24 мл, в картонной пачке 5 ампул.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гиполипидемическое, метаболическое.

Нормализует липидный и углеводный обмен.

Показания препарата Тиоктацид® 600

Лечение симптомов периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к тиоктовой (альфа-липоевой) кислоте или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Таблетки: в отдельных случаях — понижение уровня глюкозы в крови (из-за улучшения утилизации глюкозы), аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд).

Раствор для инъекций: повышение внутричерепного давления и задержка дыхания (при быстром в/в введении, проходят самостоятельно), в некоторых случаях — судороги, двоение в глазах, точечные кровоизлияния, повышенная кровоточивость, понижение уровня глюкозы в крови, аллергические реакции — сыпь, крапивница, зуд, системная реакция вплоть до анафилактического шока.

Взаимодействие

Снижает эффективность цисплатина, связывает металлы (не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния и другими металлсодержащими препаратами), может усиливать сахароснижающее действие инсулина и других противодиабетических средств (рекомендуется контроль ровня глюкозы в крови, в отдельных случаях — уменьшение дозы противодиабетических средств).

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды, 600 мг 1 раз в сутки.

В/в суточная доза в начале лечения при выраженных нарушениях чувствительности при тяжелой диабетической полинейропатии — 1 ампула Тиоктацида 600Т (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты) в течение 2–4 нед.

В/в введение следует проводить медленно (не быстрее 50 мг/мин, т.е. 2 мл/мин).

Возможно в/в введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 мин.

Тиоктацид 600Т может применяться в виде инфузий в изотоническом растворе натрия хлорида (разбавленным до 100–250 мл) в течение 30 мин.

Инфузионный раствор следует беречь от света (например, в алюминиевой фольге).

Раствор для инъекций, защищенный от света годен в течение 6 ч. В качестве растворителя для инфузионного раствора Тиоктацида 600Т применять только изотонический раствор натрия хлорида.

Примечание: Отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков, поэтому детям и подросткам препарат назначать нельзя.

Передозировка

Симптомы: при приеме в дозе более 10 г (особенно в сочетании с алкоголем) — в единичных случаях возможно развитие генерализованных судорожных припадков, выраженных нарушений кислотно-щелочного равновесия (лактоацидоз), гипогликемической комы, выраженных нарушений свертываемости крови, которые могут приводить к развитию угрожающих жизни состояний.

Лечение: необходима немедленная госпитализация с проведением мероприятий по детоксикации (искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля и т.п.).

Меры предосторожности

Не рекомендуется употребление алкоголя как во время лечения, так и в периоды между курсами.

Особые указания

Из-за светочувствительности действующего вещества ампулы следует вынимать из упаковки непосредственно перед использованием. Раствор для инъекций, защищенный от света, годен в течение 6 ч после приготовления.

Условия хранения препарата Тиоктацид® 600

В защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тиоктацид® 600

раствор для внутривенного введения 600 мг/24 мл — 4 года.

таблетки, покрытые оболочкой 600 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)Болевой синдром при диабетической нейропатии
Боли при диабетической нейропатии
Боли при диабетической полинейропатии
Диабетическая полинейропатия
Диабетическая невропатия
Диабетическая нейропатическая язва нижних конечностей
Диабетическая нейропатия
Диабетическая полинейропатия
Диабетический полиневрит
Нейропатия диабетическая
Периферическая диабетическая полинейропатия
Полинейропатия диабетическая
Сенсорно-моторная диабетическая полинейропатия