Только для медицинских специалистов!

Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

Флудара® (Fludara®)

Последняя актуализация описания производителем 12.09.2014
Фильтруемый список

Действующее вещество:

Флударабин* (Fludarabine*)

АТХ

L01BB05 Флударабин

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 фл.
активное вещество:  
флударабина фосфат 50 мг
вспомогательные вещества: маннитол; натрия гидроксид  
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
флударабина фосфат 10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кармеллоза натрия (натрия карбоксиметилцеллюлоза); магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910); тальк; титана диоксид; железа (II) оксид; железа (III) оксид  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоопухолевое антиметаболическое.

Способ применения и дозы

В/в введение

Флудару® следует вводить только в/в. Не было сообщений о возникновении выраженных локальных побочных реакций при введении Флудары® экстравазально. Однако необходимо избегать случайного внесосудистого попадания препарата. Рекомендуемая доза флударабина фосфата составляет 25 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней каждые 28 дней.

Содержимое каждого флакона следует растворить в 2 мл воды для инъекций. В 1 мл приготовленного раствора содержится 25 мг флударабина фосфата.

Требуемую дозу (рассчитанную исходя из поверхности тела больного) набирают в шприц. Затем эту дозу разводят в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят в/в струйно или разводят в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно примерно в течение 30 мин.

Таблетки

Внутрь, независимо от приема пищи, глотая целиком (не разжевывая, не ломая), запивая водой.

Рекомендованная доза для приема внутрь составляет 40 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней каждые 28 дней. Таблетки можно принимать как на пустой желудок, так одновременно с приемом пищи.

Продолжительность лечения зависит от эффекта и переносимости препарата. Больным В-клеточным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) Флудара® должна назначаться до достижения максимального ответа (полной или частичной ремиссии, обычно — 6 циклов), после чего лечение должно быть прекращено.

У больных с неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности (НХЛ НЗ) лечение Флударой® рекомендуется проводить до достижения максимального ответа (полной или частичной ремиссии). После достижения наибольшего эффекта следует рассмотреть необходимость проведения двух циклов консолидации. По данным клинических испытаний, при НХЛ НЗ большинство больных получило не более 8 циклов лечения.

Дети. Эффективность и безопасность применения Флудары® у детей не установлены.

Нарушение функции почек. При Cl креатинина от 30 до 70 мл/мин необходимо уменьшить дозу на 50%. При проведении терапии у этих пациентов необходим постоянный гематологический контроль.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг. Во флаконах, закупоренных пробками, обкатанных алюминиевым колпачком, с цветной пластмассовой крышкой. 5 фл., помещенных в поддоны (картонные вклейки), помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 5 табл. в блистере из алюминиевой фольги. 2, 3, 4 или 5 блистеров помещают в пластиковый пенал с закручивающейся крышкой. Пенал помещают в картонную пачку.

Производитель

Байер Шеринг Фарма АГ, Германия. D-13342, Берлин, Германия.

ООО «ДЖЕНРУС» 125009, Москва, ул. Долгоруковская, 7.

Тел./факс: (495) 502-12-90; 502-12-98.

Претензии потребителей направлять по адресу: Представительство АО «Санофи-авентис груп», 125009 г. Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Флудара®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флудара®

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг — 3 года. Восстановленный раствор должен быть использован не позднее 8 ч после приготовления.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфомаБолезнь Брилла-Симмерса
Злокачественная лимфома
Лимфома печени
Печеночная лимфома
Рецидивирующая неходжкинская лимфома
Фолликулярная В-клеточная неходжкинская лимфома
Фолликулярная лимфома
C85.1 B-клеточная лимфома неуточненнаяB-клеточная неходжкинская лимфома
Диффузная В-крупноклеточная неходжкинская лимфома
Фолликулярная В-клеточная лимфома
Химиоустойчивая В-клеточная неходжкинская лимфома
C85.9 Неходжкинская лимфома неуточненного типаНеходжкинская лимфома
Неходжкинские злокачественные лимфомы
Неходжкинские лимфомы
C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкозB-клеточный ХЛЛ
B-клеточный хронический лимфолейкоз
ХЛЛ
Хронический B-клеточный лимфолейкоз
Хронический гранулоцитарный лейкоз
Хронический лейкоз
Хронический лимфобластный лейкоз
Хронический лимфолейкоз с опухолевидными разрастаниями

Оставьте свой комментарий

Мужской
Женский

Отзыв