Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

Коллализин® (Collalysin)

Последняя актуализация описания производителем 05.06.2009
Фильтруемый список

АТХ

D03BA03 Бромелаины

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Порошок лиофилизированный дозированный 1 амп.
коллагеназа 100 КЕ
  200 КЕ
  300 КЕ
  400 КЕ
  500 КЕ
  600 КЕ
  700 КЕ
  800 КЕ
  900 КЕ
  1000 КЕ

в ампулах по 9 шт.; в комплекте с тест-ампулой в упаковке.

Характеристика

Коллализин® — протеолитический ферментный препарат для местного применения.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — келлоидолитическое.

Фармакодинамика

Избирательно действует на коллаген (основной компонент соединительной ткани), вызывая его деструкцию.

При воздействии водного раствора Коллализина® на келоидную ткань проявляется литический эффект, степень которого зависит от времени экспозиции.

Показания препарата Коллализин®

В качестве средства для профилактики и лечения следующих состояний:

симблефарон;

рубцовые изменения кожи век (келоидные рубцы);

послеожоговые рубцы конъюнктивы;

стриктуры слезоотводящих путей (слезные канальцы и слезно-носовой канал);

помутнение роговицы;

пластический иридоциклит (в стадии стихания воспалительных явлений);

вторичная катаракта;

помутнение стекловидного тела;

рубцы сетчатки;

травматическое кровоизлияние в стекловидное тело, занимающее более 1/2 его объема и в срок от 3 сут после образования гемофтальма;

рубцовые изменения кожи (накожно).

Противопоказания

гиперчувствительность к коллализину (резко выраженная реакция после введения 1 КЕ);

незаконченный процесс эпителизации роговицы после ожога;

сочетание симблефарона с язвой роговицы;

наличие дефектов в склере;

кровоизлияние в стекловидное тело менее 1/2 его объема;

наличие признаков свертывания крови в стекловидном теле.

Побочные действия

Аллергические реакции; при применении Коллализина® в офтальмологии возможно образование язв роговицы и .

Способ применения и дозы

Конъюнктивально, непосредственно в очаг поражения (спайка, рубец, стекловидное тело и т.д.) с помощью электрофореза, фонофореза. Накожно.

Непосредственно перед применением препарата содержимое флакона растворяют в 0,5% растворе новокаина, изотоническом растворе хлорида натрия или воде для инъекций.

Перед применением проверяют чувствительность больного к препарату, для чего под конъюнктиву больного глаза вводят 1 КЕ и наблюдают 48 ч.

При отсутствии аллергической реакции проводят лечение.

Перед применением Коллализина® при рубцовых изменениях кожи проводят кожные пробы с нанесением раствора препарата в лечебных дозах на 24 и 48 ч.

Особые указания

Для предупреждения побочных явлений лечение начинают только после окончания эпителизации роговицы и получения отрицательного результата пробы на чувствительность к Коллализину®.

При появлении язвы роговицы препарат немедленно отменяют и назначают антибактериальные препараты и средства, стимулирующие эпителизацию (1% раствор хинина с 1% раствором морфина гидрохлорида, метилурацил).

При появлениях аллергических реакций применение Коллализина® прекращают и проводят противоаллергическое лечение: местно — холод, инстилляции кортикостероидов, антигистаминные средства (димедрол или супрастин), препараты кальция.

Условия хранения препарата Коллализин®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 4–6 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Коллализин®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция

Официальная актуальная инструкция ГРЛС

Дата последнего изменения: 03.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для местного и парентерального применения.

Состав

Активные вещества:

Коллагеназа - 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 800, 900 и 1000 КЕ (коллагеназных единиц).

Описание лекарственной формы

Порошок или пористая масса белого цвета.

Фармакологическая группа

Протеолитическое средство.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Коллализин® избирательно действует на коллаген (основной компонент соединительной ткани), вызывая его деструкцию.

Введение Коллализина® в малых дозах в ткани обожженного свода глаза, начиная с 15 суток после ожога, приводит либо к замедлению образования рубцовой ткани между обожженными поверхностями (веко и глазное яблоко), либо к предупреждению развития узкого симблефарона.

При воздействии водных растворов Коллализина® на келоидную ткань наступает литический эффект, степень которого зависит от времени экспозиции.

Показания

Коллализин® применяют в качестве средства профилактики и лечения симблефарона, рубцовых изменений кожи век (келоидные рубцы), конъюнктивы глазного яблока после ожога, при стриктурах слезоотводящих путей (слезные канальцы и слезно-носовой канал), помутнениях роговицы, пластическом иридоциклите (в стадии стихания воспалительных явлений), вторичной катаракте, помутнении стекловидного тела, рубцах сетчатки, при травматическом кровоизлиянии в стекловидное тело, занимающем более 1/2 его объема и в срок от 3 суток после образования гемофтальма.

Противопоказания

Применение Коллализина® противопоказано при незаконченном процессе эпителизации роговицы после ожога, сочетании симблефарона с язвой роговицы, наличии дефектов в склере, кровоизлиянии в стекловидное тело менее ½ его объема, наличии признаков свертывания крови в стекловидном теле, резко выраженной реакции после введения 1 КЕ, при беременности, в период лактации, детском возрасте до 18 лет.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед применением Коллализина®, содержимое ампулы растворяют в 0,5% растворе новокаина, 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций или в воде для инъекций.

Препарат вводят подконъюнктивально, непосредственно в очаг поражения (спайка, рубец, стекловидное тело и т. д.) с помощью электрофореза, фонофореза, а также применяют накожно.

Перед применением Коллализина® проверяют чувствительность больного к препарату, для чего под конъюнктиву больного глаза вводят 1 КЕ и наблюдают 48 часов. При отсутствии аллергической реакции проводят лечение. При накожном применении препарата проверяют переносимость его кожей, для чего проводят кожные пробы с нанесением раствора Коллализина® в лечебных дозах на 24 и 48 часов.

1.       Для профилактики послеожогового симблефарона Коллализин® вводят по 10 КЕ в 0,5% растворе новокаина в ткани обожженного свода после полной эпителизации роговицы. Повторное введение производят через 2-3 суток (после стихания реактивных явлений на предыдущую инъекцию). Курс лечения составляет 2-3 недели, суммарная доза 60-70 КЕ, количество инъекций - 5-7.

2.       Для лечения симблефарона, келоидных и других рубцов век Коллализин® вводят в спайку между веком и глазным яблоком (сразу же под конъюнктиву) или в толщу рубца в дозах, вызывающих ограниченный некроз - 100 КЕ в 0,5% растворе новокаина. Процедуру выполняют под тщательным зрительным контролем с помощью бинокулярной лупы. Повторную инъекцию производят через 2-5 суток после стихания реактивных явлений. Для лизирования спаек между веком и глазным яблоком достаточно 3-х инъекций. Суммарная доза составляет 300 КЕ, длительность лечения - 3 недели.

3.       Лечение сужения слезоотводящих путей (слезные канальцы, слезно-носовой канал) производят путем промываний раствором Коллализина® (ежедневно или через день) по 50 КЕ в 2 мл 0,5% раствора новокаина. Курс лечения составляет 7-10 процедур, повторное проведение курса лечения возможно через 2-3 недели.

4.       Лечение помутнений роговицы, пластического иридоциклита (задние синехии) и вторичной катаракты производят одним из следующих способов:

а.          Электрофорез. Коллализин® из раствора (50 КЕ с 10 мл воды для инъекций) вводят в глаз с положительного полюса, электроток до 1 мА, длительность процедуры до 10 минут. Курс лечения - 10 процедур, повторное проведение курса возможно через 2-3 недели,

б.          Фонофорез. Коллализин® в дозе 50 КЕ (в 10 мл воды для инъекций) вводят в глаз с помощью датчика «ИУТ 0,88-4-2» аппарата «Ультразвук Т-5». Интенсивность 0,2 Вт/см, длительность процедуры 5 минут. Курс состоит из 10 процедур, может быть повторен через 2-3 недели.

в.          Электро-фонофорез (сочетание двух методик). На фоне фонофореза подключается электрофорез. Длительность процедур как в пунктах «а» и «б». Курс лечения может быть повторен через 2-3 недели.

г.          Субконъюктивальное введение. Коллализин® ежедневно или через день вводят под конъюнктиву глазного яблока в дозе 10 ICE в 0,2 мл 0,5% раствора новокаина. Курс лечения составляет 7-10 инъекций, суммарная доза 70-100 КЕ. Повторный курс проводят через 2-3 недели.

5.       Лечение помутнений стекловидного тела, организовавшегося гемофтальма и рубцового процесса в сетчатке, осуществляют субконьюнктивальными (см. выше пункт «4 г») или ретробульбарными инъекциями Коллализина® Ретробульбарные инъекции (под тенонову капсулу) производят через день в дозе 10 КЕ в 0,2 мл 0,5% раствора новокаина. Курс лечения включает 7-10 инъекций, суммарная доза 70-100 КЕ. Повторные курсы можно проводить через 2-3 недели.

6.       Для лечения травматического кровоизлияния в стекловидное тело Коллализин® вводят однократно по 1 КЕ в 0,2 мл 0,9% раствора натрия хлорида в центральную зону стекловидного тела через разрез склеры в области плоской части цилиарного тела.

7.       Накожное применение Коллализина® рекомендуется для профилактики гипертрофии рубца у больных после дермообразии, применяемой по поводу удаления рубцов, мимических морщин лица, для профилактики возникновения рубцовых образований после электрокоагуляции различных новообразований кожи. Лечение начинают в послеоперационном периоде после полного заживления раны или эпителизации раневой поверхности. Коллализин® наносят на рубец ежедневно в дозе 500 КЕ в. 10 мл воды для инъекций. Курс лечения составляет 4-5 недель, суммарная доза - 15000-30000 КЕ.

Для профилактики возникновения рубцовых образований у больных после иссечения келоидных рубцов с повышенной склонностью к избыточной пролиферации соединительной ткани (лечение начинают в послеоперационном периоде после полного заживления раны или эпителизации раневой поверхности), а также для лечения гипертрофических рубцов, свежих растущих келоидных рубцов, для сформировавшихся рубцов давностью не более года, препарат рекомендуется применять методом электрофореза. Водные растворы Коллализина® вводят с положительного электрода в течение 20 минут при силе тока 0,03-0,1 мА на см . На курс лечения не более 15 процедур через день. Всего проводят 2-3 курса лечения с интервалами в 2 месяца. Дозу Коллализина® для проведения электрофореза подбирают с учетом размера, стадии развития рубца и его клинических проявлений. Для лечения гипертрофических рубцов Коллализин® назначают по 500-1000 КЕ, растворенных в 10 мл воды для инъекций при суммарной дозе 22500-45000 КЕ. Для свежих растущих келоидных рубцов, при сформировавшихся рубцах давностью более года, а также после иссечений келоидных рубцов у лиц с повышенной склонностью к избыточной пролиферации соединительной ткани препарат назначают по 1000-2000 КЕ в 10 мл воды для инъекций в суммарной дозе 45000-90000 КЕ (на 3 курса лечения).

Побочные действия

При применении Коллализина® возможно образование язв роговицы и аллергическая реакция. Для предупреждения этих явлений лечение рекомендуется начинать только после окончания эпителизации роговицы и получения отрицательной пробы на чувствительность к Коллализину®.

При появлении язвы роговицы препарат немедленно отменяют и назначают антибактериальные препараты и средства, стимулирующие эпителизацию.

При аллергических реакциях применение препарата прекращают и проводят противоаллергическое лечение.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для местного и парентерального применения в ампулах по 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 800, 900 и 1000 КЕ.

По 10 ампул в коробке или пачке из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.

По 1, 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке в коробке или пачке из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.

При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками излома скарификаторы ампульные не вкладывают.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 4 до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Предприятие-производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства.

Претензии потребителей направлять по адресу:

198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, 52., тел. (812) 741-10-58.

Цены в аптеках Москвы

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Название препарата Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
Коллализин®
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 500 КЕ, 5 шт.
ампула, пачка картонная 5
код EAN: 4602431501673
№ ЛСР-005615/09, 2009-07-13
Санкт-Петербургский НИИВС (Россия)
2520.00 В аптеку