Частота
возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с
классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто
(≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и
<1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000),
частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).
В каждой
частотной группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания их
степени серьезности.
Нарушения со
стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопеническая
пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со
стороны иммунной системы: нечасто — кожный зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная,
макулопапулезная сыпь, крапивница); очень редко — аллергические реакции, отек
Квинке, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный
дерматит, мультиформная эритема.
Нарушения со
стороны обмена веществ и питания: нечасто — увеличение/снижение массы
тела; редко — повышение аппетита; очень редко — гипергликемия.
Нарушения
психики:
нечасто — депрессия, лабильность настроения, бессонница, необычные сновидения,
повышенная возбудимость, тревожность; редко — спутанность сознания; очень редко
— апатия, ажитация.
Нарушения со
стороны нервной системы: часто — сонливость, головная боль (особенно в
начале лечения), головокружение; нечасто — гипестезии, парестезии, тремор,
бессонница, обмороки, дисгевзия; очень редко — гипертонус, мигрень, повышенное
потоотделение, периферическая нейропатия, атаксия, амнезия; частота неизвестна
— экстрапирамидные нарушения.
Нарушения со
стороны органа зрения: часто — диплопия, нарушение аккомодации; нечасто —
ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах.
Нарушения со
стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — звон в ушах.
Нарушения со
стороны сердца:
часто — ощущение сердцебиения; нечасто — нарушения ритма сердца (включая
брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий); очень редко —
инфаркт миокарда, развитие или усугубление течения ХСН.
Нарушения со
стороны сосудов:
часто — «приливы» крови к коже лица; нечасто — чрезмерное снижение АД; очень
редко — васкулит, ортостатическая гипотензия.
Нарушения со
стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка;
нечасто — кашель, ринит, носовое кровотечение; очень редко — паросмия.
Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, боли в животе,
диспепсия, запор или диарея; нечасто — рвота, метеоризм, сухость слизистой
оболочки полости рта, жажда; очень редко — панкреатит, гастрит, гиперплазия
десен.
Нарушения со стороны
печени и желчевыводящих путей: очень редко — желтуха, повышение
активности «печеночных» трансаминаз (обычно в сочетании с холестазом), гепатит,
гипербилирубинемия.
Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей: часто — периферические отеки (лодыжек и стоп);
нечасто — алопеция, повышенное потоотделение, нарушение пигментации кожи; очень
редко — ксеродермия, холодный пот, фоточувствительность; частота неизвестна —
токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со
стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто —
судороги мышц; нечасто — артралгия, миалгия, боль в спине, артроз; редко —
миастения.
Нарушения со
стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — учащенное мочеиспускание,
болезненное мочеиспускание, никтурия; очень редко — дизурия, полиурия.
Нарушения со
стороны половых органов и молочной железы: нечасто — эректильная
дисфункция, гинекомастия.
Общие
расстройства и нарушения в месте введения: часто — повышенная утомляемость,
астения; нечасто — боль в грудной клетке, общее недомогание.