Только для медицинских специалистов!

Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

Диацереин-Мак (Diacerein-Mak)

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Диацереин* (Diacerein*)

Инструкция по медицинскому применению

Диацереин-Мак
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-002476/10

Дата последнего изменения: 29.05.2017

Лекарственная форма


Капсулы

Состав


Каждая капсула содержит:

активное вещество: диацереин 50 мг

вспомогательные вещества: бетадекс, натрия лаурилсульфат, лактоза, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

состав желатиновых капсул:

крышечка капсулы: титана диоксид, индигокармин, краситель хинолиновый желтый, краситель пунцовый [ Понсо-4 R ], бронопол, повидон К-30, натрия лаурилсульфат, желатин.

корпус капсулы: титана диоксид, индигокармин, краситель хинолиновый желтый, бронопол, повидон К-30, натрия лаурилсульфат, желатин.

Описание лекарственной формы


Твердые желатиновые капсулы размером «1» с корпусом голубого с зеленовато- сероватым оттенком цвета и крышечкой синего цвета. Содержимое капсул: порошок ярко-желтого цвета.

Фармакологическая группа


Нестероидное противовоспалительное средство.

Фармакодинамика


Диацереин - производное антрахинона. Посредством активного метаболита - реина (диацереин является диацетилированным производным реина), ингибирует активность интерлейкина-1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе. Диацереин обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью при пероральном приеме.

Фармакокинетика


После приема внутрь диацереин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и полностью метаболизируется посредством диацетилирования до реина. Относительная биодоступность реина - 35-56 %. Прием препарата вместе с пищей увеличивает биодоступность на 25 %. Диацереин обладает дозозависимым (линейным) характером фармакокинетики в диапазоне принимаемых доз препарата от 50 до 200 мг. При однократном приеме дозы 50 мг значение максимальной концентрации (С max ) достигает 3,15 мг/мл. При многократном приеме С max повышается в связи с кумуляцией препарата. Время достижения максимальной концентрации (Т max ) после однократного приема дозы составляет от 1,6 до 2,4 часов. Значение периода полувыведения (Т1/2) реина составляет от 7 до 8 часов. Объем распределения (V d ) после приема внутрь 50 мг диацереина составляет в среднем 13,2 л. Реин практически на 100 % связывается с белками плазмы, проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Реин выводится почками в неизмененном виде (20 %) и в виде глюкуронида (60 %) и сульфата (20 %).

Показания


Остеоартроз.

Противопоказания


Гиперчувствительность к диацереину, другим компонентам препарата и производным антрахинонов.

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность и кормление грудью.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Только в особых случаях препарат назначается пациентам с раздражением нижних отделов кишечника.

Хроническая почечная недостаточность.

Пожилой возраст.

Способ применения и дозы


Одна капсула (50 мг) внутрь два раза в день с основной пищей. Продолжительность лечения в зависимости от достигнутого результата может быть длительной (не менее 6 месяцев). Полный терапевтический эффект от применения диацереина развивается через два-три месяца лечения.

У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина < 30 мл/мин основная доза диацереина должна быть снижена до 50 мг в день и затем отрегулирована согласно переносимости и клинической эффективности.

Поскольку диацереин может вызвать ускорение транзита в кишечнике в течение первых 2-х недель, рекомендуется начинать лечение с одной капсулы в день вечером с пищей в течение 4 недель. Далее после консультации с врачом доза может быть увеличена до 2-х капсул (100 мг) в день, принятых с пищей.

Побочные действия


Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, гепатит.

Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Возможно интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от pH) от желтого до коричневого цвета, что не требует отмены препарата или снижения дозы.

Передозировка


При передозировке возможна диарея, слабость. Лечение симптоматическое. При выраженной диарее необходим контроль электролитного состава плазмы.

Взаимодействие


Диацереин нельзя принимать одновременно с препаратами, увеличивающими объем содержимого кишечника (например, большое количество клетчатки).

Прием диацереина может увеличить частоту нежелательных явлений со стороны кишечника у пациентов, осуществляющих одновременный прием с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника.

Препараты, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина.

Совместно с диацереином не должны применяться слабительные препараты.

Изменений связывания реина с белками плазмы при сопутствующем использовании с НПВП, салицилатами, варфарином, вальпроевой кислотой, фенитоином, глибенкламидом не обнаружено. Не обнаружено влияния блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов на фармакокинетические показатели реина.

Особые указания


Интенсивное окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов клинических анализов мочи.

При длительном лечении каждые 6 месяцев должны проводиться полный анализ крови, печeночных ферментов и общий анализ мочи.

Вследствие медленного развития терапевтического эффекта (начало действия - после 2-х недель лечения) диацереин может быть назначен с нестероидными противовоспалительными препаратами или болеутоляющими в течение первых 2-4-х недель лечения.

Форма выпуска


Капсулы, 50 мг.

10 капсул в блистер (алюминий/алюминий). 1, 3, 6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения


В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности


2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек


По рецепту.

Диацереин-Мак - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-002476/10 от 2010-03-26

Оставьте свой комментарий

Мужской
Женский

Отзыв