Энциклопедия РЛС
 / 
Заменители плазмы и других компонентов крови в комбинациях
 /  Натрия фумарат сложный

Натрия фумарат сложный (Sodium fumarate compound)

Инструкция по медицинскому применению
Натрия фумарат сложный (раствор для инфузий), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-000268/09
Дата последнего изменения: 06.04.2021
Особые отметки:
Отпускается по рецепту

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Состав

Действующие вещества:

Натрия хлорид

— 6,0 г

Калия хлорид

— 0,3 г

Магния хлорида гексагидрат

(в пересчете на безводный)

— 0,12 г

Натрия фумарат

— 14,0 г

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций

— до 1 л

Теоретическая осмолярность:

475,0 мОсм/л

 

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат; оказывает регидратирующее, антиагрегантное, антиоксидантное, диуретическое и дезинтоксикационное действие. Активирует адаптацию клетки к недостатку кислорода; быстро восполняет объем циркулирующей крови при гиповолемических состояниях, предотвращает дегидратацию тканей, уменьшает вязкость крови, улучшает ее реологические свойства, проявляет гемодинамический эффект.

Показания

Гиповолемические и гипоксические состояния (кровопотеря, шок, травма, интоксикация).

Острые нарушения мозгового кровообращения у взрослых, протекающие по ишемическому и геморрагическому типу.

В качестве компонента перфузионной смеси для заполнения контура аппарата искусственного кровообращения при кардиохирургических операциях у взрослых и детей.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Черепно-мозговая травма, сопровождающаяся повышением внутричерепного давления, а также состояния, при которых противопоказано внутривенное введение больших объемов жидкости (в т. ч. сердечная недостаточность).

Способ применения и дозы

Внутривенно струйно и капельно, реже внутриартериально, дозы и скорость введения препарата выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного.

При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) легкой и средней степени тяжести взрослым Натрия фумарат сложный вводят в дозе 2–3 л, вначале струйно, а при нормализации гемодинамических показателей — капельно; у детей — в дозе 20–25 мл/кг.

При тяжелом шоке у взрослых Натрия фумарат сложный рекомендуется применять в сочетании с эритроцит-содержащими средами, а также коллоидными кровезаменителями гемодинамического действия. Доза препарата в этом случае устанавливается индивидуально, но не менее 1 л; детям вводят не менее 15 мл/кг.

При тяжелых интоксикациях у взрослых (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость и др.) вводят до 2–3 л/сут в комбинации с другими дезинтоксикационными лекарственными средствами; детям — 30–35 мл/кг/сут.

В качестве гемодилюента при заправке аппарата искусственного кровообращения Натрия фумарат сложный может составлять до 50% перфузионного раствора, вводимого в аппарат.

В случаях кровопотери, не превышающей 15% объема центрального кровотока у взрослых и детей, препарат может быть использован в качестве единственной инфузионной среды.

Натрия фумарат сложный можно применять вместо других солевых инфузионных растворов.

Побочные действия

Аллергические реакции, отек головного мозга, отек легких, остановка дыхания (вклинение продолговатого мозга).

Взаимодействие

Натрия фумарат сложный можно применять в сочетании с коллоидными растворами (полиглюкин, реополиглюкин, неогемодез, гемодез, желатиноль и др.); препарат также совместим с донорской кровью, эритромассой, плазмой и другими препаратами крови.

Не препятствует назначению обычно применяемых противошоковых лекарственных средств, в т. ч. препаратов для нейролептаналгезии (фентанил, дроперидол), препаратов бензодиазепинового ряда (диазепам и др.), а также миорелаксантов (суксаметоний и др.), ингибиторов протеолиза (апротинин) и адреномиметиков (допамин, эпинефрин).

Передозировка

Слишком быстрое введение при использовании больших доз может приводить к развитию острой левожелудочковой недостаточности.

Особые указания

Необходимо проводить регулярный анализ крови для определения электролитов, показателей pH и pCO2, объем циркулирующей крови.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

По 200 и 400 мл в стеклянные бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, вместимостью 250 и 450 мл соответственно, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или самоклеящуюся этикетку.

По 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из коробочного картона.

Для стационаров

От 1 до 48 бутылок по 200 и 400 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку — коробки из гофрированного картона с решетками‑«гнездами» из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Список Б.

В защищенном от света месте, при температуре от 0 °C до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Допускается замораживание при транспортировании.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Производитель

ОАО Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», Россия

355000, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г

Тел: +7 (8652) 94-68-08

E‑mail: info@escom.group

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии

ООО ХФК «МИР», Россия

355035, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, 9Г, помещение 43

Тел: +7 (8652) 94-68-14

E‑mail: MIR_026@bk.ru

Описание проверено

Дата обновления: 26.02.2024

Аналоги (синонимы) препарата Натрия фумарат сложный

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.