Папаверин буфус (Papaverin bufus)

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Прозрачная слегка окрашенная жидкость.

Адсорбция зависит от лекарственной формы. Биодоступность в среднем — 54%. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени. T_1/2 — 0,5–2 часа (может удлиняться до 24 часов). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5‑аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на ЦНС выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Спазмы гладких мышц органов брюшной полости, периферических сосудов и сосудов головного мозга, мочевых путей, почечная колика. Применяется как вспомогательное средство для премедикации.

Коматозное состояние, угнетение дыхания, нарушение атриовентрикулярной проводимости; возраст до 1 года; повышенная чувствительность к препарату. Глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии).

С осторожностью

Состояния после черепно‑мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.

Разовая доза для взрослых составляет 0,02–0,04 г (1–2 мл 2% раствора); интервал между введениями — не менее 4 часов.

Внутривенное введение производят, предварительно разбавив 2% раствор препарата 10–20 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг массы тела.

Возможны: аллергические реакции, снижение артериального давления, повышение активности «печеночных» трансаминаз, эозинофилия, сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенная потливость. При быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз возможно развитие атриовентрикулярной блокады, нарушение сердечного ритма.

Папаверин снижает антипаркинсонический эффект леводопы, снижает гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, резерпином, хинидина сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.

Симптомы

Диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.

Лечение

Симптоматическое (поддержание артериального давления).

Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период лечения прием алкоголя должен быть исключен. При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл.

По 2 мл в ампулы полимерные.

По 10, 100 ампул полимерных с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения, производитель:

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Юридический адрес:

633621, Новосибирская обл., Сузунский р‑н, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18

Тел./факс: 8 (800) 200‑09‑95

Интернет: www.pfk‑obnovlenie.ru

Адрес места производства:

г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80

Организация, принимающая претензии от потребителей:

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80

e‑mail: pretenzii@pfk‑obnovlenie.ru