Действующее вещество

Ксантинола никотинат* (Xantinol nicotinate*)

Аналоги по АТХ

C04AD02 Ксантинола никотинат

Фармакологические группы

Ксантинола никотинат-УБФ
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002055/01

Дата последнего изменения: 30.05.2019

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит

Действующее вещество:

Ксантинола никотинат — 150 мг

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный — 51,3 мг. лактозы моногидрат (сахар молочный) — 15,7 мг, повидон К17 — 10,7 мг, кальция стеарат – 2,3 мг до получения таблетки массой 230 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакодинамика

Препарат сочетает свойства веществ теофиллина и никотиновой кислоты: вызывает расширение периферических сосудов, улучшает коллатеральное кровообращение, улучшает оксигенацию и питание тканей, усиливает окислительное фосфорилирование и синтез аденозинтрифосфата (АТФ). Ксантинола никотинат улучшает мозговое кровообращение и уменьшает явления церебральной гипоксии. Препарат также активирует процессы фибринолиза, снижает агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Ксантинола никотинат быстро всасывается в пищеварительном тракте, равномерно распределяется по всем органам и тканям. Диссоциирует с образованием ксантинола и никотиновой кислоты. Метаболизм теофиллина осуществляется в печени. Период полувыведения T1/2 вариабелен — укорачивается у курильщиков, при хроническом алкоголизме, приеме карбамазепина, барбитуратов, рифампицина; удлиняется при циррозе печени, сердечной недостаточности, а также при приеме циметидина, ципрофлоксацина, эритромицина и пероральных контрацептивов. Эти изменения имеют клиническое значение, так как теофиллин характеризуется малой широтой терапевтического действия. Бронхорасширяющее действие теофиллина, как правило, развивается при концентрации в плазме крови, равной 10–20 мг/л. Однако при создании таких концентраций обычно развиваются и побочные эффекты, частота и тяжесть которых при более высоких концентрациях увеличиваются.

Метаболизм теофиллина происходит преимущественно в печени, 5–20% производных метилксантина выводятся неизмененными с мочой.

Показания

Облитерирующий атеросклероз и эндартериит сосудов нижних конечностей; диабетическая ангиопатия; ретинопатия; острый тромбофлебит поверхностных и глубоких вен; трофические язвы нижних конечностей; нарушение мозгового кровообращения.

Противопоказания

Острая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность IIБ–III степени, острая печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, острое кровотечение, митральный стеноз, беременность, период лактации, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, глаукома, детский возраст, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы

Применяются внутрь после еды, начиная со 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 300–600 мг 3 раза в сутки. Таблетки принимают не разжевывая. По мере улучшения состояния больного дозу снижают до 150 мг 2–3 раза в сутки. Курс лечения продолжается обычно не менее 2 мес. Повторный курс возможен после консультации врача.

Побочные действия

Ксантинола никотинат может вызвать головокружение, снижение артериального давления, общую слабость, ощущение жара, покалывание и покраснение кожи верхней части тела, особенно шеи и головы, тошноту, диарею. Эти симптомы обычно исчезают через 10–20 минут, не требуют специального лечения и прекращения терапии данным препаратом. При появлении нежелательных эффектов, не описанных в данной инструкции, и усилении вышеуказанных побочных эффектов при терапии данным препаратом следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу.

При длительном применении в высоких дозах препарат вызывает изменение толерантности к глюкозе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гиперурикемию.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Острая передозировка ксантинола никотинатом сопровождается снижением артериального давления, общей слабостью, головокружением, тахикардией, болями в животе и рвотой. При появлении симптомов передозировки назначается симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Во избежание резкого снижения артериального давления препарат нельзя применять одновременно с гипотензивными средствами. Нельзя сочетать с терапией ингибиторами фермента моноамина оксидазы, уабаином.

Особые указания

Ксантинола никотинат с осторожностью применяют при лабильном артериальном давлении.

При приеме препарата в дозах, превышающих терапевтические, возможно снижение артериального давления, головокружение, слабость.

Во время лечения Ксантинолом никотинатом нельзя употреблять алкогольные напитки, так как препарат вызывает «никотиноподобный» синдром, сопровождающийся гиперестезией слизистой оболочки носа и рта (обостряет чувствительность обонятельных и вкусовых рецепторов) в связи с этим запах и вкус принимаемых во время терапии алкогольных напитков воспринимается резким и извращенным.

При приеме Ксантинола никотината следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Таблетки по 150 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 20, 30, 40, 50, 60, 100 таблеток в банки полимерные из полиэтилена низкого давления.

Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.