Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Микст-аллергоид пыльцевой ежи, овсяницы и тимофеевки для лечения

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Аллергоиды трав пыльцевые (Allergoids grass pollen)

Инструкция по медицинскому применению

Микст-аллергоид пыльцевой ежи, овсяницы и тимофеевки для лечения
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000872/01

Дата последнего изменения: 18.02.2013

Лекарственная форма


Раствор для подкожного введения.

Состав


Микст-аллергоид представляет собой диализованный водно-солевой экстракт белково-полисахаридных комплексов - 10000 ± 2500 PNU*, выделенных экстрагированием из пыльцевых зерен ежи сборной, овсяницы луговой, тимофеевки луговой, взятых в равных соотношениях, обработанный формальдегидом.

Вспомогательные вещества: формальдегид - не более 0,14 мг; фосфатный буферный раствор - до 1 мл.

Фосфатный буферный раствор содержит (в 1 мл): натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 6,0 мг натрия гидрофосфата) -15,0 мг, калия дигидрофосфат - 2,16 мг, вода для инъекций - до 1 мл. Концентрация перечисленных солей расчетная, в готовом препарате не определяется.

Примечание:

*PNU (Protein Nitrogen Unit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1x10-5 мг белкового азота.

В комплекте с микст-аллергоидом выпускают разводящую жидкость для аллергоида.

Разводящая жидкость для аллергоида - 0,1 М фосфатный буферный раствор, содержит (в 1 мл): натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 6,0 мг натрия гидрофосфата)- 15,0 мг, калия дигидрофосфат-2,16 мг, вода для инъекций - до 1мл.

Описание лекарственной формы


Микст-аллергоид представляет собой прозрачную жидкость от желтого до коричневого цвета. Разводящая жидкость для аллергоида представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.

Фармакологическая группа


МИБП - аллерген

Фармакологические (иммунобиологические) свойства


Действующим началом препарата является белково-полисахаридный комплекс, экстрагированный из обезжиренной смеси пыльцы ежи сборной, овсяницы луговой, тимофеевки луговой взятой в равных соотношениях, и подвергнутый мягкой обработке формальдегидом. Такое воздействие приводит к укрупнению белковой молекулы микст-аллергоида и блокированию части аллергенных детерминант, в результате чего препарат обладает сниженной аллергенностью, но сохраняет способность вызывать высокий терапевтический эффект у пациентов. Это дает возможность введения больному за более короткий срок более высокой максимально переносимой дозы микст-аллергоида и значительно увеличить суммарную дозу, полученную больным с курсом возрастающих и поддерживающих доз, чем в условиях иммунотерапии соответствующим аллергеном.

Показания


Специфическая иммунотерапия поллинозов и атопической бронхиальной астмы, обусловленных смесью пыльцы луговых трав: ежи сборной, овсяницы луговой, тимофеевки луговой.

Показаниями для лечения являются клинические проявления заболевания, данные анамнеза, данные кожного тестирования со специфическим микст-аллергеном.

Показания для проведения специфической иммунотерапии определяет врач- аллерголог на основании данных анамнеза, клинических проявлений заболевания, результатов кожного тестирования, с учетом противопоказаний.

Противопоказания


С целью выявления противопоказаний врач в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр больного.

  •       Обострение аллергического заболевания.
  •       Острые инфекции.
  •       Хронические заболевания в стадии обострения и/или декомпенсации.
  •       Иммунодефицитные состояния.
  •       Аутоиммунные заболевания.
  •       Тяжелая форма атопической экземы.
  •       Туберкулез любой локализации в период обострения.
  •       Злокачественные новообразования и болезни крови.
  •       Психические заболевания в период обострения.
  •       Системные заболевания соединительной ткани.
  •       Детский возраст до 5 лет.
  •       Беременность и период лактации.
  •       Сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина (эпинефрина).
  •       Терапия -адреноблокаторами.

Применение при беременности и кормлении грудью


Противопоказано.

Способ применения и дозы


При проведении специфической иммунотерапии инъекции микст-аллергоида вводят подкожно. За приготовление и использование разведений микст-аллергоида в условиях асептики ответственность несет врач-аллерголог. Микст-аллергоид разводят разводящей жидкостью для аллергоида.

Микст-аллергоид вводят подкожно в область нижней трети плеча. Разведение препарата, вводимый объем, и рекомендуемая схема применения приведены в таблице. Лечение проводят в условиях аллергологического кабинета в стадии ремиссии основного заболевания.

Перед проведением курса специфической иммунотерапии обязательна постановка кожных проб с аллергенами из пыльцы ежи сборной, овсяницы луговой, тимофеевки луговой, подтверждающих повышенную чувствительность пациента.

Разведение препарата, вводимый объем (доза) и рекомендуемая схема применения приведены в таблице.

Таблица. Примерная схема предсезонной специфической иммунотерапии.

Разведения микст-аллергоидаPNU /млДоза (мл)Примечание
1:100001,0

0,1

0,3

0,7

Специфическую иммунотерапию начинают после диагностирования атопического заболевания не позднее чем за 3-4 месяца до начала цветения соответствующих видов луговых трав.

Инъекции делают подкожно в область нижней трети плеча. Первые разведения: 1:10000, 1:1000 делают ежесуточно или через сутки. Последующие разведения: 1:100 и 1:10 с интервалом 3 суток. Если больной хорошо переносит инъекции микст-аллергоида в дозе 0,9 мл разведения 1:10, следует продолжить инъекции неразведенным микст-аллергоидом: (10000 PNU ) в дозах 0,1 мл, 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл и т.д. до 1 мл с интервалом в 7 суток.

У больных с высокой чувствительностью лечение начинают по усмотрению врача, с разведения 1:100000 или 1:1000000 и более низких разведений.

После каждой инъекции микст-аллергоида больного наблюдают в кабинете 40-60 минут. В течение этого времени врач отмечает реакцию кожи на месте введения микст-аллергоида и общее состояние больного.

Больного необходимо проинформировать, что он должен срочно обратиться к врачу-аллергологу, при проявлении в течение 24 часов общих реакций или гиперергической реакции на месте введения препарата.

Противопоказанием для увеличения дозы больному является местная реакция в виде инфильтрата размером более 25 мм (возникшая в течение суток на месте инъекции), общая реакция, обострение основного заболевания. В этих случаях дозу уменьшают, а интервалы между инъекциями удлиняют, пока не установится хорошая переносимость. Инъекции микст-аллергоида следует прекратить за 1-2 недели до начала цветения соответствующих видов луговых трав.

1:100010,0

0,1

0,3

0,7

1:100100

0,1

0,3

0,5

0,7

1:101000

0,1

0,3

0,5

0,7

0,9

Цельный микс-аллергоид10000

0,1

0,3

0,4

0,5

0,6

0,7

0,8

0,9

1,0

 

Побочные действия


При введении микст-аллергоида возможны местные и общие реакции. В ряде случаев у высокочувствительных пациентов при специфической иммунотерапии микст-аллергоидом могут появляться общие реакции, которые проявляются симптомами разной степени тяжести: от умеренно выраженных кашля, чихания, головной боли, крапивницы, отека лица, конъюнктивита, ринита, бронхоспазма, обострения основного заболевания до анафилактического шока в редких случаях. Местные реакции выражаются образованием в месте введения отека, гиперемии.

После каждой инъекции микст-аллергоида больной должен наблюдаться врачом-аллергологом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение аллергена и общее состояние больного. Об отдаленных реакциях больной должен информировать врача. В кабинете, где проводиться специфическая гипосенсибилизация больных, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.

Передозировка


В случае превышения предписанной дозы возрастает риск возникновения побочных эффектов, что требует симптоматического лечения.

Взаимодействие


Лечение микст-аллергоидом следует проводить не ранее, чем через:

  •       1 неделю после туберкулиновой пробы;
  •       1 месяц после вакцинации инактивированными вакцинами;
  •       3 месяца после прививок живыми вакцинами (как вирусными, так и бактериальными, включая вакцину БЦЖ).

Не применять одновременно с приемом -адреноблокаторов. Возможен одновременный прием симптоматических антиаллергенных препаратов (H1 - антигистаминных препаратов, 2-адреномиметиков, кортикостероидов, ингибиторов дегрануляции тучных клеток) для лучшей переносимости АСИТ.

Возможно одновременное проведение специфического лечения другими пыльцевыми аллергоидами и аллергоидом из домашней пыли.

Меры предосторожности


В случаях, если во время введения микст-аллергоида у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затрудненное дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие мероприятия.

Догоспитальная помощь при анафилактическом шоке.

  •       Немедленно прекратить введение микст-аллергоида пыльцевого ежи, овсяницы, тимофеевки, уложить больного на кушетку (голова ниже ног), голову повернуть в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить имеющиеся зубные протезы.
  •       Наложить жгут на место выше введения аллергоида, если это возможно.
  •       Обколоть место инъекции 0,3-0,5 мл раствора адреналина (1 мл 0,1 % раствора адреналина развести в 3-5 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9%).
  •       К месту инъекции приложить пузырь со льдом.
  •       Ввести 0,3-0,5 мл 0,1 % раствора адреналина (детям 0,05-0,1 мл/год жизни) в/м или в/в с интервалом в 5-10 мин. Кратность и доза вводимого адреналина зависит от тяжести шока и показателей артериального давления. Общая доза адреналина не должна превышать 1 мл 0,1 % раствора. Повторное введение малых доз адреналина более эффективно, чем однократное введение большой дозы.
  •       Обеспечить доступ свежего воздуха или дать кислород. При нарушении ритма дыхания или его затруднении проводить искусственную вентиляцию легких (ИВЛ).
  •       Срочно вызвать врача, одновременно вызывается реанимационная бригада.

До приезда реанимационной бригады необходимо оказывать медицинскую помощь и проводить постоянный контроль за гемодинамическими показателями и состоянием функции внешнего дыхания (ФВД).

Госпитальная помощь при анафилактическом шоке.

  •       При крайне тяжелом состоянии пациента и при выраженных нарушениях гемодинамики вводят в/в медленно 5 мл 0,01 % раствора адреналина, при достижении эффекта введение прекращают. Детям 0,1 мл/кг 0,01 % раствора медленно в течение нескольких минут.
  •       Если АД не стабилизируется, срочно начать внутривенное капельное введение норэпинефрина (фенилэфрина, допамина) 0,2 % 1,0-2,0 мл на 500 мл 5 % раствора глюкозы для инфузий или натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %.
  •       Внутривенно струйно ввести глюкокортикостероиды: преднизолон — 60-180 мг (детям 5 мг/кг), или дексаметазон — 8-20 мг (детям 0,3-0,6 мг/кг), или гидрокортизон — 200-400 мг (детям 4-8 мг/кг). По состоянию введение гормонов повторяют и продолжают не менее 4-6 суток для предотвращения аллергических реакций по иммунокомплексному или замедленному типу.
  •       Только при стабилизации АД внутримышечно ввести 2,0 мл 2 % раствора хлоропирамина (1 - 12 мес. - 0,25 мл, 1 - 6 лет 0,5 мл, 7-18 лет - 0,5 - 1 мл) или 0,1 % клемастина (детям 0,025 мг/кг/сут. за две инъекции).
  •       Симптоматическая терапия по показаниям. При бронхоспазме внутривенно струйно вводится 10,0 мл 2,4 % раствора аминофиллина на растворе натрия хлорида для инъекций 0,9 % (детям 2-3 мг/кг). При необходимости вводятся сердечные гликозиды, дыхательные аналептики.
  •       При необходимости отсасывают из дыхательных путей скопившийся секрет и рвотные массы, начинают оксигенотерапию.
  •       Больным, получающим -адреноблокаторы, показано дополнительное введение сальбутамола и/или глюкагона в/в 1 мл.
  •       При остром отеке гортани показана интубация или трахеотомия.

Все больные анафилактическим шоком подлежат обязательной госпитализации на срок не менее 10 дней с целью продолжения наблюдения и лечения, т.к. у 2-5 % пациентов, перенесших анафилактический шок, наблюдаются поздние аллергические реакции.

Дозы вводимых лекарств и тактика врача определяются клинической картиной, но во всех случаях необходимо, в первую очередь, введение адреналина, глюкокортикостероидных препаратов. Введение препаратов фенотиазинового ряда и препаратов кальция противопоказано.

Особые указания


Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не изучалось.

Форма выпуска


Раствор для подкожного введения, 10000 PNU/мл по 5,0 мл во флаконе; разводящая жидкость по 4,5 мл во флаконе. Выпускается в комплекте: 1 флакон микст-аллергоида, 8 флаконов разводящей жидкости для аллергоида, 1 пустой стерильный флакон в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения


Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 ° С. Замораживание не допускается.

Срок годности


Микст-аллергоид - 2 года, разводящая жидкость для аллергоида - 5 лет.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек


Отпускается по рецепту.

Микст-аллергоид пыльцевой ежи, овсяницы и тимофеевки для лечения - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000872/01 от 2017-07-17

Оставьте свой комментарий

Мужской
Женский

Отзыв

cart Перейти в аптеку
Товары на сумму