Кальция фторид
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-002097

Дата последнего изменения: 15.11.2017

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения.

Состав

Действующее вещество:

Кальция хлорид – 100 мг

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций – до 1 мл

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакологическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Фармакодинамика

Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, процесса свертывания крови, функционирования других систем и органов. Кальций является ко-фактором многих ферментов и поэтому влияет на секреторную активность эндокринных и экзокринных желез. Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приводить к развитию различных патологических процессов. Гипокальциемия приводит к развитию тетании и спазмофилии, нарушению функций скелетной и гладкой мускулатуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свертывания крови, развитию остеопороза. Кальция хлорид, помимо устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов и оказывает противоаллергическое действие. При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками эпинефрина, оказывает умеренное диуретическое действие.

Фармакокинетика

В крови кальций находится в ионизированном и в связанном состоянии. В плазме около 45% кальция находится в комплексе с белками. Физиологической активностью обладает ионизированный кальций. Депонируется в костной ткани. Около 20% препарата выводится почками, остальное количество (80%) — кишечником. 95% кальция, выводящегося путем гломерулярной фильтрации, подвергается реабсорбции в восходящем сегменте петли Генле, а также в проксимальных и дистальных почечных канальцах.

Показания

Аллергические заболевания (крапивница, ангионевротический отек, аллергодерматозы, сывороточная болезнь), гипокальциемия (в том числе гипокальциемическая тетания, при гипопаратиреозе), свинцовая колика, гиперкалиемия, передозировка солями магния (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, тяжелая хроническая почечная недостаточность, фибрилляция желудочков, мочекаменная болезнь, саркоидоз, выраженный атеросклероз, склонность к тромбообразованию, одновременный прием с сердечными гликозидами; беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, дегидратация, нарушение электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболевания сердца (риск аритмии), заболевания почек, "легочное" сердце, респираторный ацидоз, дыхательная недостаточность (риск токсических реакций вследствие окисления кальция), детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутривенно струйно или капельно со скоростью не более 0,75–1,5 мл/мин. Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела. После завершения введения пациенту следует непродолжительное время оставаться в положении "лежа".

При аллергических реакциях (крапивнице, ангионевротическом отеке, аллергодерматозах, сывороточной болезни), свинцовой колике, передозировке солями магния — 7,5–15 мл.

При острой гипокальциемии — 7,5–15 мл в течение 1–3 дней, при необходимости введение повторяют каждые 1–3 дня.

При гипокальциемической тетании — 5–17,5 мл. Введение повторяют каждые 8 ч до достижения терапевтического эффекта.

При гиперкалиемии (под контролем электрокардиограммы) — 2,45–15 мл, при необходимости повторную дозу вводят через 1–2 мин.

Детям — по 0,3 мл/кг, максимальная суточная доза — 15 мл.

Для внутривенного капельного введения раствор препарата предварительно разводят 100–200 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы).

Побочные действия

При внутривенном введении — ощущение жара сначала в полости рта, а затем по всему телу, гиперемия кожи лица, привкус мела во рту, периферическая вазодилатация, снижение артериального давления, аритмия (в том числе брадикардия), тошнота, обморок. Редко (при нарушении функции почек) — гиперкальциемия. При попадании в подкожную клетчатку и в мышцу вызывает сильное раздражение и некроз окружающих тканей.

При быстром введении возможны фибрилляция желудочков сердца, сердечно-сосудистая недостаточность, вплоть до остановки сердца.

Местные реакции: раздражение по ходу вены; гиперемия кожи, боль, сыпь, кальцификация могут свидетельствовать об экстравазации, которая может приводить к некрозу окружающих тканей.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия (жажда, тошнота, рвота, запор, полиурия, абдоминальная боль, мышечная слабость, психические нарушения, в тяжелых случаях — аритмия, кома), особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Лечение: при незначительной передозировке (концентрация кальция — 2,6–2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные препараты. При тяжелой передозировке (концентрация кальция более 2,9 ммоль/л) вводят 0,9% раствор натрия хлорида, нетиазидные диуретики; проводят контроль концентрации калия и магния в сыворотке крови, и при необходимости — вводят препараты калия и магния; контроль функции сердечно-сосудистой системы, введение бета-адреноблокаторов для профилактики аритмии, гемодиализ.

Взаимодействие

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция хлорида противопоказано в связи с усилением кардиотоксического действия.

При одновременном применении уменьшает действие блокаторов «медленных» кальциевых каналов; с другими кальций- и магнийсодержащими препаратами повышается риск гиперкальциемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью; с хинидином — возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида. Усиливает действие антигистаминных препаратов.

Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, лекарственными препаратами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.

Совместим с 5% раствором декстрозы (глюкозы) и 0,9% раствором натрия хлорида.

Особые указания

Лечение проводят под контролем концентрации кальция в плазме крови.

Нельзя вводить подкожно или внутримышечно — возможен некроз тканей (высокие концентрации кальция хлорида, начиная с 5%, вызывают сильное раздражение окружающих тканей).

При возникновении боли или гиперемии в месте введения следует прекратить введение и исключить экстравазацию препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения в связи с возможным развитием побочных эффектов необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл в ампулах по 5 мл или 10 мл.

По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

По 5 ампул в кассетной контурной упаковке. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре от 18 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.