Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000405)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зульбекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рабепразол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000944-210220, ЛП-№(000405)-(РГ-RU)-281021 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989741891
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989732363, 03838989737894
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989732387, 03838989742331
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989732370, 03838989742324, 3838989582227
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.