Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001893/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.02.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Золомакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алпразолам |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Алпразолам — 0,25 мг или 1,0 мг; Вспомогательные вещества: Докузат натрия, натрия бензоат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; краситель (только в таблетках 1 мг) — индигокармин (EEC Е132). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛСР-001893/10-120310 |
- таблетки 0.25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Гриндекс АО (Латвия), 04750232007174
- таблетки 0.25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Гриндекс АО (Латвия), 04750232006139
- таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Гриндекс АО (Латвия), 04750232007198
- таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Гриндекс АО (Латвия), 04750232006146
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.