Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002263/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Золерикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
Состав | В 1 мл концентрата содержится: Действующее вещество : Золедроновой кислоты моногидрат в пересчете на золедроновую кислоту — 0,8 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол — 44,0 мг, натрия цитрата дигидрат (в пересчете на натрия цитрат) — 4,8 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002263/10-080923 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028391989, 04607028392009, 04607028397707
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон 6.25 мл - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028392979
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028391996
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, №5 - флакон 6.25 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028392986
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон 6.25 мл - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, №5 - флакон 6.25 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон 5 мл - короб картонный - in bulk, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон 6,25 мл - короб картонный - in bulk, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 4670122420305
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 04670122420312
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон 5 мл - короб - in bulk, ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Золерикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
Состав | В 1 мл концентрата содержится: Действующее вещество : Золедроновой кислоты моногидрат в пересчете на золедроновую кислоту — 0,8 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол — 44,0 мг, натрия цитрата дигидрат (в пересчете на натрия цитрат) — 4,8 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002263/10-080923 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028391989, 04607028392009, 04607028397707
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон 6.25 мл - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028392979
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028391996
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, №5 - флакон 6.25 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028392986
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон 6.25 мл - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, №5 - флакон 6.25 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон 5 мл - короб картонный - in bulk, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон 6,25 мл - короб картонный - in bulk, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Золерикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
Состав | В 1 мл концентрата содержится: Действующее вещество : Золедроновой кислоты моногидрат в пересчете на золедроновую кислоту — 0,8 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол — 44,0 мг, натрия цитрата дигидрат (в пересчете на натрия цитрат) — 4,8 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛСР-002263/10-190218 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 5 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028391989, 4607028391989
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (5) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028391996, 4607028391996
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый 5 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028392009, 4607028392009
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) пластиковый 5 мл (5) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028392016
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый 6.25 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028392993
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) пластиковый 6.25 мл (5) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028393006
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 6.25 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028392979, 4607028392979
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) стеклянный 6.25 мл (5) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028392986, 4607028392986
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) стеклянный 6.25 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 5 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028397707, 4607028397707
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 6.25 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) стеклянный 6.25 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 5 мл - короб картонный - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 6,25 мл - короб картонный - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.08.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Золерикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
Состав | В 1 мл концентрата содержится: Действующее вещество : Золедроновой кислоты моногидрат в пересчете на золедроновую кислоту — 0,8 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол — 44,0 мг, натрия цитрата дигидрат (в пересчете на натрия цитрат) — 4,8 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛСР-002263/10-190218 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 5 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028391989, 4607028391989
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (5) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028391996, 4607028391996
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый 5 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028392009, 4607028392009
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) пластиковый 5 мл (5) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028392016
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый 6.25 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028392993
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) пластиковый 6.25 мл (5) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028393006
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 6.25 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028392979, 4607028392979
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) стеклянный 6.25 мл (5) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028392986, 4607028392986
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) стеклянный 6.25 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 5 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028397707, 4607028397707
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 6.25 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) стеклянный 6.25 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 5 мл - короб картонный - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 6,25 мл - короб картонный - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.