Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-002263/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биокад ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.01.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Золерикс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Золедроновая кислота
Состав В 1 мл концентрата содержится: Действующее вещество Золедроновой кислоты моногидрат в пересчете на сухое вещество — 0,8 мг; Вспомогательные вещества Маннитол — 44,0 мг, натрия цитрата дигидрат (в пересчете на натрия цитрат) — 4,8 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №7 к ЛСР-002263/10-190218
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биокад ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.08.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Золерикс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Золедроновая кислота
Состав В 1 мл концентрата содержится: Действующее вещество Золедроновой кислоты моногидрат в пересчете на сухое вещество — 0,8 мг; Вспомогательные вещества Маннитол — 44,0 мг, натрия цитрата дигидрат (в пересчете на натрия цитрат) — 4,8 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №7 к ЛСР-002263/10-190218
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 5 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 4607028391989
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (5) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 4607028391996
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый 5 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 4607028392009
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) пластиковый 5 мл (5) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 4607028392016
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый 6.25 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 4607028392993
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) пластиковый 6.25 мл (5) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 4607028393006
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 6.25 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 4607028392979
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) стеклянный 6.25 мл (5) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 4607028392986
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) стеклянный 6.25 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 5 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 4607028397707
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 6.25 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) стеклянный 6.25 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 5 мл - короб картонный - in bulk, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 6,25 мл - короб картонный - in bulk, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.