Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012549/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012549/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зивокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Линезолид
Состав 5 мл суспензии содержат: Действующее вещество: Линезолид — 100 мг; Вспомогательные вещества: Сахарозу — 1052,9 мг (0,088 ХЕ), лимонную кислоту — 9,1 мг, натрия цитрата — 15,0 мг, целлюлозу микрокристаллическую + кармеллозу натрия — 50,0 мг, аспартам — 35,0 мг, камедь ксантановую — 15,0 мг, маннитол — 500 мг, натрия бензоат — 10,0 мг, ароматизатор апельсиновый Nor‑Сар Natural & Artificial Orange Flavor — 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 15,0 мг, ароматизатор мята перечная Natural & Artificial S.D. F93125 — 2,0 мг, ароматизатор ванильный S.D. Natural & Artificial Vanilla Flavor — 5,0 мг, натрия хлорид — 13,5 мг, сахарозаменитель Sweet‑am Powder #918.005 1  — 30,0 мг, сахарозаменитель Mafco Magnasweet #1352 1 — 60,0 мг, ароматизатор апельсиновый кремовый Nor‑Сар Natural & Artificial Orange Cream Flavor — 37,5 мг. 1 – Содержит фруктозу, мальтодекстрин, аммония глицирризинат и сорбитол. Содержание сорбитола и фруктозы в обоих сахарозаменителях 36 мг/5 мл (0,003 ХЕ) и 12 мг/5 мл (0,001 ХЕ), соответственно.
Реквизиты нормативной документации П N012549/02-301120, ЛП-№(004344)-(РГ-RU)-190124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зивокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Линезолид
Состав 5 мл суспензии содержат: Действующее вещество: Линезолид — 100 мг; Вспомогательные вещества: Сахарозу — 1052,9 мг (0,088 ХЕ), лимонную кислоту — 9,1 мг, натрия цитрата — 15,0 мг, целлюлозу микрокристаллическую + кармеллозу натрия — 50,0 мг, аспартам — 35,0 мг, камедь ксантановую — 15,0 мг, маннитол — 500 мг, натрия бензоат — 10,0 мг, ароматизатор апельсиновый Nor‑Сар Natural & Artificial Orange Flavor — 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 15,0 мг, ароматизатор мята перечная Natural & Artificial S.D. F93125 — 2,0 мг, ароматизатор ванильный S.D. Natural & Artificial Vanilla Flavor — 5,0 мг, натрия хлорид — 13,5 мг, сахарозаменитель Sweet‑am Powder #918.005 1  — 30,0 мг, сахарозаменитель Mafco Magnasweet #1352 1 — 60,0 мг, ароматизатор апельсиновый кремовый Nor‑Сар Natural & Artificial Orange Cream Flavor — 37,5 мг. 1 – Содержит фруктозу, мальтодекстрин, аммония глицирризинат и сорбитол. Содержание сорбитола и фруктозы в обоих сахарозаменителях 36 мг/5 мл (0,003 ХЕ) и 12 мг/5 мл (0,001 ХЕ), соответственно.
Реквизиты нормативной документации П N012549/02-301120, ЛП-№(004344)-(РГ-RU)-190124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармация и Апджон Кампани (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зивокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Линезолид
Состав 5 мл суспензии содержат: Действующее вещество: Линезолид — 100 мг; Вспомогательные вещества: Сахарозу — 1052,9 мг (0,088 ХЕ), лимонную кислоту — 9,1 мг, натрия цитрата — 15,0 мг, целлюлозу микрокристаллическую + кармеллозу натрия — 50,0 мг, аспартам — 35,0 мг, камедь ксантановую — 15,0 мг, маннитол — 500 мг, натрия бензоат — 10,0 мг, ароматизатор апельсиновый Nor‑Сар Natural & Artificial Orange Flavor — 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 15,0 мг, ароматизатор мята перечная Natural & Artificial S.D. F93125 — 2,0 мг, ароматизатор ванильный S.D. Natural & Artificial Vanilla Flavor — 5,0 мг, натрия хлорид — 13,5 мг, сахарозаменитель Sweet‑am Powder #918.005 1  — 30,0 мг, сахарозаменитель Mafco Magnasweet #1352 1 — 60,0 мг, ароматизатор апельсиновый кремовый Nor‑Сар Natural & Artificial Orange Cream Flavor — 37,5 мг. 1 – Содержит фруктозу, мальтодекстрин, аммония глицирризинат и сорбитол. Содержание сорбитола и фруктозы в обоих сахарозаменителях 36 мг/5 мл (0,003 ХЕ) и 12 мг/5 мл (0,001 ХЕ), соответственно.
Реквизиты нормативной документации П N012549/02-301120, ЛП-№(004344)-(РГ-RU)-190124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармация и Апджон Кампани (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.04.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зивокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Линезолид
Состав 5 мл суспензии содержат: Действующее вещество: Линезолид — 100 мг; Вспомогательные вещества: Сахарозу — 1052,9 мг (0,088 ХЕ), лимонную кислоту — 9,1 мг, натрия цитрата — 15,0 мг, целлюлозу микрокристаллическую + кармеллозу натрия — 50,0 мг, аспартам — 35,0 мг, камедь ксантановую — 15,0 мг, маннитол — 500 мг, натрия бензоат — 10,0 мг, ароматизатор апельсиновый Nor‑Сар Natural & Artificial Orange Flavor — 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 15,0 мг, ароматизатор мята перечная Natural & Artificial S.D. F93125 — 2,0 мг, ароматизатор ванильный S.D. Natural & Artificial Vanilla Flavor — 5,0 мг, натрия хлорид — 13,5 мг, сахарозаменитель Sweet‑am Powder #918.005 1  — 30,0 мг, сахарозаменитель Mafco Magnasweet #1352 1 — 60,0 мг, ароматизатор апельсиновый кремовый Nor‑Сар Natural & Artificial Orange Cream Flavor — 37,5 мг. 1 – Содержит фруктозу, мальтодекстрин, аммония глицирризинат и сорбитол. Содержание сорбитола и фруктозы в обоих сахарозаменителях 36 мг/5 мл (0,003 ХЕ) и 12 мг/5 мл (0,001 ХЕ), соответственно.
Реквизиты нормативной документации П N012549/02-200412 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.