Информация по регистрационному удостоверению №П N015588/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Залдиар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Трамадол |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Парацетамол — 325,000 мг, трамадола гидрохлорид — 37,500 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза порошкообразная, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), крахмал кукурузный, магния стеарат. Вспомогательные вещества (оболочка): Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 мПа с), лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол‑6000, краситель железа оксид желтый, пропиленгликоль, тальк. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N015588/01-101220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фармацеутичи Форменти С.п.А. (Италия), Грюненталь ГмбХ (Германия), 04011548024683
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фармацеутичи Форменти С.п.А. (Италия), Грюненталь ГмбХ (Германия), 04011548024690, 4011548024690
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фармацеутичи Форменти С.п.А. (Италия), Грюненталь ГмбХ (Германия), 04011548024706, 4032129030084
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Фармацеутичи Форменти С.п.А. (Италия), Грюненталь ГмбХ (Германия), 04011548024713, 4011548024713
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Грюненталь ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Залдиар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Трамадол |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Парацетамол — 325,000 мг, трамадола гидрохлорид — 37,500 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза порошкообразная, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), крахмал кукурузный, магния стеарат. Вспомогательные вещества (оболочка): Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 мПа с), лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол‑6000, краситель железа оксид желтый, пропиленгликоль, тальк. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-13840-04 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Грюненталь ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Грюненталь ГмбХ (Германия), 4032129002678
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Грюненталь ГмбХ (Германия), 4032129030084
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Грюненталь ГмбХ (Германия), 4032129058774
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
