Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004593

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭббВи ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 20.12.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хумира®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Адалимумаб
Состав В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: адалимумаб — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: маннитол — 42,0 мг, полисорбат 80 — 1,0 мг; вода для инъекций q.s. до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004593-110321 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭббВи ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 20.12.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хумира®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Адалимумаб
Состав В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: адалимумаб — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: маннитол — 42,0 мг, полисорбат 80 — 1,0 мг; вода для инъекций q.s. до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004593-110321 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭббВи ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 20.12.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хумира®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Адалимумаб
Состав В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: адалимумаб — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: маннитол — 42,0 мг, полисорбат 80 — 1,0 мг; вода для инъекций q.s. до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП 004593-201217 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭббВи ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 20.12.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хумира®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Адалимумаб
Состав В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: адалимумаб — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: маннитол — 42,0 мг, полисорбат 80 — 1,0 мг; вода для инъекций q.s. до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП 004593-201217 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭббВи ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 20.12.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.07.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хумира®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Адалимумаб
Состав В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: адалимумаб — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: маннитол — 42,0 мг, полисорбат 80 — 1,0 мг; вода для инъекций q.s. до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП 004593-201217 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.