Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004593
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭббВи ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хумира® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адалимумаб |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: адалимумаб — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: маннитол — 42,0 мг, полисорбат 80 — 1,0 мг; вода для инъекций q.s. до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004593-110321 изменение №3, ЛП-№(000630)-(РГ-RU)-110423 |
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная - in bulk, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная - in bulk, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), 8054083017457
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная - in bulk, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная - in bulk, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Инк. (США),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Инк. (США),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Инк. (США),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Инк. (США),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат АО (Россия), 04606556003722, 04606556003739, 04606556003944, 4606556003739, 4606556003944, 4606556004088
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №2 - шприц 0.2 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №2 - шприц 0.2 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Инк. (США),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №2 - шприц 0.2 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат АО (Россия), 04606556003746
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №2 - шприц 0.2 мл (2) - пачка картонная - in bulk, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭббВи ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хумира® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адалимумаб |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: адалимумаб — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: маннитол — 42,0 мг, полисорбат 80 — 1,0 мг; вода для инъекций q.s. до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004593-110321 изменение №3, ЛП-№(000630)-(РГ-RU)-110423 |
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная - in bulk, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная - in bulk, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), 8054083017457
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная - in bulk, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная - in bulk, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Инк. (США),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Инк. (США),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Инк. (США),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Инк. (США),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат АО (Россия), 04606556003722, 04606556003739, 04606556003944, 4606556003739, 4606556003944, 4606556004088
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №2 - шприц 0.2 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №2 - шприц 0.2 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Инк. (США),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №2 - шприц 0.2 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат АО (Россия), 04606556003746
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №2 - шприц 0.2 мл (2) - пачка картонная - in bulk, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭббВи ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хумира® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адалимумаб |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: адалимумаб — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: маннитол — 42,0 мг, полисорбат 80 — 1,0 мг; вода для инъекций q.s. до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004593-201217 изменение №3 |
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), 8054083017457
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная - in bulk, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная - in bulk, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная - in bulk, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная - in bulk, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЮПС ССиС (Нидерланды) Б. В. (Нидерланды),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЮПС ССиС (Нидерланды) Б. В. (Нидерланды),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЮПС ССиС (Нидерланды) Б. В. (Нидерланды),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЮПС ССиС (Нидерланды) Б. В. (Нидерланды),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Инк. (США),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Инк. (США),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Инк. (США),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Инк. (США),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат АО (Россия), 04606556003722, 4606556003722
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.2 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.2 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Инк. (США),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.2 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.2 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Биотехнология ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.2 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Биотехнология ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Биотехнология ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Биотехнология ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Биотехнология ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Биотехнология ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭббВи ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хумира® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адалимумаб |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: адалимумаб — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: маннитол — 42,0 мг, полисорбат 80 — 1,0 мг; вода для инъекций q.s. до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004593-201217 изменение №3 |
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), 8054083017457
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная - in bulk, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная - in bulk, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная - in bulk, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная - in bulk, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЮПС ССиС (Нидерланды) Б. В. (Нидерланды),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЮПС ССиС (Нидерланды) Б. В. (Нидерланды),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЮПС ССиС (Нидерланды) Б. В. (Нидерланды),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЮПС ССиС (Нидерланды) Б. В. (Нидерланды),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Инк. (США),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Инк. (США),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Инк. (США),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Инк. (США),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат АО (Россия), 04606556003722, 4606556003722
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.2 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.2 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Инк. (США),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.2 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.2 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Биотехнология ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.2 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Биотехнология ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Биотехнология ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Биотехнология ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Биотехнология ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Биотехнология ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭббВи ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хумира® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адалимумаб |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: адалимумаб — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: маннитол — 42,0 мг, полисорбат 80 — 1,0 мг; вода для инъекций q.s. до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004593-201217 изменение №3 |
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), 8054083017457
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная - in bulk, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная - in bulk, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная - in bulk, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная - in bulk, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЮПС ССиС (Нидерланды) Б. В. (Нидерланды),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЮПС ССиС (Нидерланды) Б. В. (Нидерланды),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЮПС ССиС (Нидерланды) Б. В. (Нидерланды),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЮПС ССиС (Нидерланды) Б. В. (Нидерланды),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Инк. (США),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Инк. (США),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Инк. (США),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Инк. (США),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат АО (Россия), 04606556003722, 4606556003722
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.2 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.2 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Инк. (США),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.2 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ортат АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.2 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Биотехнология ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.2 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Биотехнология ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц-ручка 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Биотехнология ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц-ручка 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Биотехнология ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, шприц 0.4 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Биотехнология ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 40 мг/0.4 мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЭббВи Биотехнология ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.