Информация по регистрационному удостоверению №П N012118/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Холисал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Холина салицилат + Цеталкония хлорид |
Состав | активные вещества: холина салицилат 87,1 мг цеталкония хлорид 0,1 мг вспомогательные вещества: гиэтеллоза — 20 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,5 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,8 мг; глицерол — 50 мг; аниса обыкновенного семян масло — 1,61 мг; этанол 96% — 390 мг; вода — до 1000 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N012118/01-160311 изменение №5 |
- гель стоматологический, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398445021, 5904398445021
- гель стоматологический, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398475028, 5904398408026, 5904398475028
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Холисал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Холина салицилат + Цеталкония хлорид |
Состав | активные вещества: холина салицилат 87,1 мг цеталкония хлорид 0,1 мг вспомогательные вещества: гиэтеллоза — 20 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,5 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,8 мг; глицерол — 50 мг; аниса обыкновенного семян масло — 1,61 мг; этанол 96% — 390 мг; вода — до 1000 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N012118/01-160311 изменение №5 |
- гель стоматологический, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398445021, 5904398445021
- гель стоматологический, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398475028, 5904398408026, 5904398475028
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ельфа АО Фармзавод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.04.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Холисал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Холина салицилат + Цеталкония хлорид |
Состав | активные вещества: холина салицилат 87,1 мг цеталкония хлорид 0,1 мг вспомогательные вещества: гиэтеллоза — 20 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,5 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,8 мг; глицерол — 50 мг; аниса обыкновенного семян масло — 1,61 мг; этанол 96% — 390 мг; вода — до 1000 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N012118/01-160311 изменение №5 |
- гель стоматологический, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398445021, 5904398445021
- гель стоматологический, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398475028, 5904398408026, 5904398475028
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.