Информация по регистрационному удостоверению №П N013277/01-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Балканфарма Холдинг АО (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.08.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.05.2007 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хлорид натрия 0,9% |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия хлорид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-7956-01 |
- раствор для инфузий 0.9%, флакон 250 мл, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 3800009110734
- раствор для инфузий 0.9%, флакон 500 мл, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 3800009111359
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.