Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003132
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Хлое® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципротерон + Этинилэстрадиол |
| Состав | Каждая таблетка желто-оранжевого цвета содержит : Действующие вещества : Ципротерона ацетат — 2 мг и этинилэстрадиол — 0,035 мг; Вспомогательные вещества : Ядро — лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), кремния диоксид коллоидный безводный, алюминия оксид коллоидный, магния стеарат; Оболочка — краситель Опадрай II Желтый OY‑L‑32901 (Opadry II Yellow OY‑L‑32901) (лактозы моногидрат, гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол 4000, железа оксид желтый, железа оксид черный, железа оксид красный, вода очищенная). Каждая таблетка белого цвета (плацебо) содержит : Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), кремния диоксид коллоидный безводный, алюминия оксид коллоидный, магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к ЛСР-003132-250408 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.035 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 03582910090885, 3582910090885, 8594739203174
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.035 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 03582910090878, 3582910090878, 8594739203167
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Хлое® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципротерон + Этинилэстрадиол |
| Состав | Каждая таблетка желто-оранжевого цвета содержит : Действующие вещества : Ципротерона ацетат — 2 мг и этинилэстрадиол — 0,035 мг; Вспомогательные вещества : Ядро — лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), кремния диоксид коллоидный безводный, алюминия оксид коллоидный, магния стеарат; Оболочка — краситель Опадрай II Желтый OY‑L‑32901 (Opadry II Yellow OY‑L‑32901) (лактозы моногидрат, гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол 4000, железа оксид желтый, железа оксид черный, железа оксид красный, вода очищенная). Каждая таблетка белого цвета (плацебо) содержит : Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), кремния диоксид коллоидный безводный, алюминия оксид коллоидный, магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003132-250408 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.035 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Макорс (Франция), Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 8594739203174
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.035 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатории Макорс (Франция), Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 8594739203167
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.035 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Макорс (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.035 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатории Макорс (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Хлое® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципротерон + Этинилэстрадиол |
| Состав | Каждая таблетка желто-оранжевого цвета содержит : Действующие вещества : Ципротерона ацетат — 2 мг и этинилэстрадиол — 0,035 мг; Вспомогательные вещества : Ядро — лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), кремния диоксид коллоидный безводный, алюминия оксид коллоидный, магния стеарат; Оболочка — краситель Опадрай II Желтый OY‑L‑32901 (Opadry II Yellow OY‑L‑32901) (лактозы моногидрат, гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол 4000, железа оксид желтый, железа оксид черный, железа оксид красный, вода очищенная). Каждая таблетка белого цвета (плацебо) содержит : Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), кремния диоксид коллоидный безводный, алюминия оксид коллоидный, магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003132-250408 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.035 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Макорс (Франция), Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 8594739203174
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.035 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатории Макорс (Франция), Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 8594739203167
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.035 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Макорс (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.035 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатории Макорс (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.035 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 03582910090885, 3582910090885, 8594739203174
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.035 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 03582910090878, 3582910090878, 8594739203167
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива а.с (Словацкая Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Хлое® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципротерон + Этинилэстрадиол |
| Состав | Каждая таблетка желто-оранжевого цвета содержит : Действующие вещества : Ципротерона ацетат — 2 мг и этинилэстрадиол — 0,035 мг; Вспомогательные вещества : Ядро — лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), кремния диоксид коллоидный безводный, алюминия оксид коллоидный, магния стеарат; Оболочка — краситель Опадрай II Желтый OY‑L‑32901 (Opadry II Yellow OY‑L‑32901) (лактозы моногидрат, гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол 4000, железа оксид желтый, железа оксид черный, железа оксид красный, вода очищенная). Каждая таблетка белого цвета (плацебо) содержит : Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), кремния диоксид коллоидный безводный, алюминия оксид коллоидный, магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003132-250408 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.035 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Макорс (Франция), Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 8594739203174
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.035 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатории Макорс (Франция), Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 8594739203167
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.035 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Макорс (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.035 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатории Макорс (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
