Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-000346

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000346

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хартил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рамиприл
Состав Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Рамиприл 2,5/5/10 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат 2,5/5/10 мг, лактозы моногидрат 155/94/193,2 мг, крахмал прежелатинизированный 1500 30/19,5/39 мг, натрия кроскармеллоза 4/2,6/5,2 мг, натрия стеарил фумарат 2/1,3/2,6 мг, пигментная смесь РВ-22960 желтая (лактозы моногидрат 3,8 мг, железа оксид желтый 0,2 мг) 4 мг/пигментная смесь РВ-24877 розовая (лактозы моногидрат 2,47 мг, железа оксид красный 0,09 мг, железа оксид желтый 0,04 мг) 2,60 мг/–, соответственно.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000346-031121
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327119687
  • таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327155524, 5995327117386, 5995327155524
  • таблетки 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327119670
  • таблетки 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327155500, 5995327117379, 5995327155500

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хартил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рамиприл
Состав Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Рамиприл 2,5/5/10 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат 2,5/5/10 мг, лактозы моногидрат 155/94/193,2 мг, крахмал прежелатинизированный 1500 30/19,5/39 мг, натрия кроскармеллоза 4/2,6/5,2 мг, натрия стеарил фумарат 2/1,3/2,6 мг, пигментная смесь РВ-22960 желтая (лактозы моногидрат 3,8 мг, железа оксид желтый 0,2 мг) 4 мг/пигментная смесь РВ-24877 розовая (лактозы моногидрат 2,47 мг, железа оксид красный 0,09 мг, железа оксид желтый 0,04 мг) 2,60 мг/–, соответственно.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000346-170118 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 2.5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327119663
  • таблетки 2.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327117362
  • таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
  • таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
  • таблетки 2.5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
  • таблетки 2.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
  • таблетки 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
  • таблетки 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.