Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000346
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хартил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рамиприл |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Рамиприл 2,5/5/10 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат 2,5/5/10 мг, лактозы моногидрат 155/94/193,2 мг, крахмал прежелатинизированный 1500 30/19,5/39 мг, натрия кроскармеллоза 4/2,6/5,2 мг, натрия стеарил фумарат 2/1,3/2,6 мг, пигментная смесь РВ-22960 желтая (лактозы моногидрат 3,8 мг, железа оксид желтый 0,2 мг) 4 мг/пигментная смесь РВ-24877 розовая (лактозы моногидрат 2,47 мг, железа оксид красный 0,09 мг, железа оксид желтый 0,04 мг) 2,60 мг/–, соответственно. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000346-031121 |
- таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327119687
- таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327155524, 5995327117386, 5995327155524
- таблетки 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327119670
- таблетки 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327155500, 5995327117379, 5995327155500
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хартил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рамиприл |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Рамиприл 2,5/5/10 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат 2,5/5/10 мг, лактозы моногидрат 155/94/193,2 мг, крахмал прежелатинизированный 1500 30/19,5/39 мг, натрия кроскармеллоза 4/2,6/5,2 мг, натрия стеарил фумарат 2/1,3/2,6 мг, пигментная смесь РВ-22960 желтая (лактозы моногидрат 3,8 мг, железа оксид желтый 0,2 мг) 4 мг/пигментная смесь РВ-24877 розовая (лактозы моногидрат 2,47 мг, железа оксид красный 0,09 мг, железа оксид желтый 0,04 мг) 2,60 мг/–, соответственно. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000346-170118 изменение №1 |
- таблетки 2.5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327119663
- таблетки 2.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327117362
- таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки 2.5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки 2.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.