Информация по регистрационному удостоверению №Р N002762/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хаймикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокислоты для парентерального питания |
Состав | Хаймикс — сбалансированная смесь 13-аминокислот (из них 8 незаменимых) и сорбита. В состав препарата входят: L-аланин — 6,4 г, L-аргинина гидрохлорид — 6,4 г, L-валип — 4,9 г, L-гистидина гидрохлорид — 3,2 г, глицин — 8,0 г, L-изолейцин — 4,4 г, L-лейцин - 9,8 г, L-лизина гидрохлорид — 11,5 г, L-метионин — 5,7 г, L-пролин — 6,4 г, L-треонин — 4,3 г, L-триптофан — 1,44 г, L-фенилаланин — 7,0 г, D-сорбит — 50 г, вода для инъекций до 1 л. В 1 л препарата содержится 80 г аминокислот (11,4 г общего азота) и 50 г сорбита. Осмолярность — 1000 мОсм/л, энергетическая ценность — 506,5 ккал. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0088-4238-03 изменение №4 |
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №48 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (48) - ящик картонный, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (24) - ящик картонный, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (12) - ящик картонный, Красфарма ОАО (Россия), 4602521001786
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 500 мл - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 500 мл (12) - ящик картонный, Красфарма ОАО (Россия), 4602521007344
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 500 мл, Красфарма ОАО (Россия), 4602521007320
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.