Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-000025

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000025

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.11.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Волюлайт
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидроксиэтилкрахмал + [Натрия хлорид + Калия хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат
Состав активные вещества: гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) 130/0,4 60 г (степень молярного замещения — 0,4; средняя молекулярная масса — 130000 Да) натрия ацетата тригидрат 4,63 г натрия хлорид 6,02 г калия хлорид 0,3 г магния хлорида гексагидрат 0,3 г вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид — q.s. до значения pH 5,7–6,5; вода для инъекций — до 1000 мл концентрация электролитов: Na+ — 137 ммоль/л; К+ — 4 ммоль/л; Mg2+ — 1,5 ммоль/л; Cl? — 110 ммоль/л; СНЗСОО? — 34 ммоль/л показатели: теоретическая осмолярность — 286,5 мосмоль/л; титруемая кислотность — <2,5 ммоль NaOH/л; рН — от 5,7 до 6,5
Реквизиты нормативной документации ЛП-000025-190422
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий, №20 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4607085480794
  • раствор для инфузий, №30 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 04607085480756, 4607085480756
  • раствор для инфузий, №35 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл (35) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
  • раствор для инфузий, №40 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл (40) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
  • раствор для инфузий, №15 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 500 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
  • раствор для инфузий, №20 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 500 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 04607085480794, 4607085480794

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.