Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004940
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мелиген ФП ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.07.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Витамин A (Ретинола ацетат) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ретинол |
Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: ретинола ацетат (витамин А) в пересчете на 100% витамин А* 11,35 мг (33000 ME). Вспомогательное вещество: соевых бобов масло до 150 мг. Оболочка капсулы: желатин 31,04 мг, глицерол 9,76, метилпарагидроксибензоат 0,20 мг. * Примечание. Витамин А-ацетат масляная форма (МНН: Ретинол), субстанция, стабилизированная БГТ — раствор масляный представляет собой раствор ретинола ацетата в арахисовом масле, содержащий в 1 г 1,5 млн ME ретинола ацетата, стабилизированного бутилгидрокситолуолом в количестве 15 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004940-150722 изменение №1 |
- капсулы 33000 МЕ, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мелиген ФП ЗАО (Россия),
- капсулы 33000 МЕ, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мелиген ФП ЗАО (Россия),
- капсулы 33000 МЕ, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Мелиген ФП ЗАО (Россия), 04602957001039, 4602957001039, 4602957001541
- капсулы 33000 МЕ, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Мелиген ФП ЗАО (Россия),
- капсулы 33000 МЕ, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Мелиген ФП ЗАО (Россия),
- капсулы 33000 МЕ, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Мелиген ФП ЗАО (Россия),
- капсулы 33000 МЕ, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - коробка (коробочка) картонная, Мелиген ФП ЗАО (Россия),
- капсулы 33000 МЕ, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Мелиген ФП ЗАО (Россия),
- капсулы 33000 МЕ, №20000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2000) - коробка (коробочка) картонная, Мелиген ФП ЗАО (Россия),
- капсулы 33000 МЕ, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Мелиген ФП ЗАО (Россия),
- капсулы 33000 МЕ, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Мелиген ФП ЗАО (Россия),
- капсулы 33000 МЕ, №4000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (400) - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Мелиген ФП ЗАО (Россия),
- капсулы 33000 МЕ, №4000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (400) - коробка (коробочка) картонная, Мелиген ФП ЗАО (Россия),
- капсулы 33000 МЕ, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Мелиген ФП ЗАО (Россия),
- капсулы 33000 МЕ, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Мелиген ФП ЗАО (Россия),
- капсулы 33000 МЕ, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Мелиген ФП ЗАО (Россия),
- капсулы 33000 МЕ, №40000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4000) - коробка (коробочка) картонная, Мелиген ФП ЗАО (Россия),
- капсулы 33000 МЕ, №20000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2000) - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Мелиген ФП ЗАО (Россия),
- капсулы 33000 МЕ, №40000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4000) - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Мелиген ФП ЗАО (Россия),
- капсулы 33000 МЕ, №60000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6000) - коробка (коробочка) картонная, Мелиген ФП ЗАО (Россия),
- капсулы 33000 МЕ, №60000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6000) - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Мелиген ФП ЗАО (Россия),
- капсулы 33000 МЕ, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная, Мелиген ФП ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.