Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005282
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.12.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Винорелбин Келун-Казфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Винорелбин |
Состав | 1 мл концентрата содержит Действующее вещество: Винорелбина тартрат 13,85 мг; Эквивалентно винорелбину 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005282-261218 изменение №2 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан), 04870208030385, 4870208030385
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан), 04870208030392, 4870208030392
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.