Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002870

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива к.с (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.02.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Видора®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дроспиренон + Этинилэстрадиол
Состав 1 активная таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит : Действующие вещества : Дроспиренон — 3,00 мг, этинилэстрадиол (микронизированный) — 0,03 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат   (Fast F lo ) — 62,00   мг, крахмал кукурузный — 14,00   мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный   ( Sepistab  S T 200) — 12,57   мг, кросповидон   ( P l as d o n e X L‑10) — 1,00   мг, кросповидон   ( Plasdone X L) — 2,50   мг, повидон  K ‑30   ( Kollidon K ‑30) — 3,40   мг, полисорбат   80   ( Tween  80) — 1,00   мг, магния стеарат — 0,50   мг, пленочная оболочка Опадрай   II   желтый — 3,00   мг; Состав пленочной оболочки : Поливиниловый спирт частично гидролизованный — 40,000%, титана диоксид   ( E 171) — 24,150%, макрогол — 20,200%, тальк — 14,800%, железа оксид желтый   ( E 172) — 0,850%. 1   таблетка плацебо, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Вспомогательные вещества : Лактоза безводная — 89,50 мг, повидон  K ‑30 - 10,00 мг, магния стеарат — 0,50   мг, пленочная оболочка Опадрай   II   белый — 4,00   мг; Состав пленочной оболочки : Поливиниловый спирт — 40,00%, титана диоксид ( E 171) — 25,00%, макрогол/ PE G   3350 — 20,20%, тальк   ( E 553 b ) — 14,80%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002870-260620 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Экселтис Хелскеа С.Л. (Испания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.02.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Видора®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дроспиренон + Этинилэстрадиол
Состав 1 активная таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит : Действующие вещества : Дроспиренон — 3,00 мг, этинилэстрадиол (микронизированный) — 0,03 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат   (Fast F lo ) — 62,00   мг, крахмал кукурузный — 14,00   мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный   ( Sepistab  S T 200) — 12,57   мг, кросповидон   ( P l as d o n e X L‑10) — 1,00   мг, кросповидон   ( Plasdone X L) — 2,50   мг, повидон  K ‑30   ( Kollidon K ‑30) — 3,40   мг, полисорбат   80   ( Tween  80) — 1,00   мг, магния стеарат — 0,50   мг, пленочная оболочка Опадрай   II   желтый — 3,00   мг; Состав пленочной оболочки : Поливиниловый спирт частично гидролизованный — 40,000%, титана диоксид   ( E 171) — 24,150%, макрогол — 20,200%, тальк — 14,800%, железа оксид желтый   ( E 172) — 0,850%. 1   таблетка плацебо, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Вспомогательные вещества : Лактоза безводная — 89,50 мг, повидон  K ‑30 - 10,00 мг, магния стеарат — 0,50   мг, пленочная оболочка Опадрай   II   белый — 4,00   мг; Состав пленочной оболочки : Поливиниловый спирт — 40,00%, титана диоксид ( E 171) — 25,00%, макрогол/ PE G   3350 — 20,20%, тальк   ( E 553 b ) — 14,80%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002870-260620 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата БиСи Фарма Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.02.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 24.02.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.07.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Видора®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дроспиренон + Этинилэстрадиол
Состав 1 активная таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит : Действующие вещества : Дроспиренон — 3,00 мг, этинилэстрадиол (микронизированный) — 0,03 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат   (Fast F lo ) — 62,00   мг, крахмал кукурузный — 14,00   мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный   ( Sepistab  S T 200) — 12,57   мг, кросповидон   ( P l as d o n e X L‑10) — 1,00   мг, кросповидон   ( Plasdone X L) — 2,50   мг, повидон  K ‑30   ( Kollidon K ‑30) — 3,40   мг, полисорбат   80   ( Tween  80) — 1,00   мг, магния стеарат — 0,50   мг, пленочная оболочка Опадрай   II   желтый — 3,00   мг; Состав пленочной оболочки : Поливиниловый спирт частично гидролизованный — 40,000%, титана диоксид   ( E 171) — 24,150%, макрогол — 20,200%, тальк — 14,800%, железа оксид желтый   ( E 172) — 0,850%. 1   таблетка плацебо, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Вспомогательные вещества : Лактоза безводная — 89,50 мг, повидон  K ‑30 - 10,00 мг, магния стеарат — 0,50   мг, пленочная оболочка Опадрай   II   белый — 4,00   мг; Состав пленочной оболочки : Поливиниловый спирт — 40,00%, титана диоксид ( E 171) — 25,00%, макрогол/ PE G   3350 — 20,20%, тальк   ( E 553 b ) — 14,80%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002870-260620 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.