Информация по регистрационному удостоверению №Р N000029/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Веро-Спиронолактон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Спиронолактон |
Состав | На одну таблетку: Активное вещество: Спиронолактон — 0,025 г Вспомогательные вещества: Лактоза (сахар молочный) — 0,0547 г Крахмал картофельный — 0,0345 г Повидон (поливинилпирролидон 25000) — 0,0046 г Кальция стеарат — 0,0012 г Масса таблетки: — 0,12 г |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0521-0211-06 изменение №7 |
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011584076, 4602930002817, 4620011584076
- таблетки 25 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Веро-Спиронолактон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Спиронолактон |
Состав | На одну таблетку: Активное вещество: Спиронолактон — 0,025 г Вспомогательные вещества: Лактоза (сахар молочный) — 0,0547 г Крахмал картофельный — 0,0345 г Повидон (поливинилпирролидон 25000) — 0,0046 г Кальция стеарат — 0,0012 г Масса таблетки: — 0,12 г |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0521-0211-06 изменение №5 |
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930002817
- таблетки 25 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930002824
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.