Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004425
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ванэл |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прогестерон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004425-121020 изменение №1 |
- капсулы 100 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания),
- капсулы 100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания),
- капсулы 100 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания),
- капсулы 200 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания),
- капсулы 200 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания),
- капсулы 200 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.