Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003648/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Урсором® С |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003648/10-300410 изменение №2 |
- капсулы 250 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003430
- капсулы 250 мг, №5400 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (360) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), Сотекс ФармФирма (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), Сотекс ФармФирма (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), Сотекс ФармФирма (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), Сотекс ФармФирма (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), Сотекс ФармФирма (Россия),
- капсулы 250 мг, №3600 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (360) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Урсором Ромфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003648/10-300410 |
- капсулы 250 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 5944728000971
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.