Информация по регистрационному удостоверению №Р N003299/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пребенд ПФК ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Урофосфабол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфомицин |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество: Фосфомицина динатриевая соль (в пересчете на фосфомицин) 1,0 г 4,0 г Вспомогательное вещество: Янтарная кислота 0,0255 г 0,1020 г |
Реквизиты нормативной документации | Р N003299/01-160419 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флакон 10 мл 20 мл - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 04650062321368, 4650062321368
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №5 - флакон 10 мл 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 4650062321399
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 4650062321375
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 4650062321382
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 4650062321405
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 4650062321412
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г, флакон 20 мл - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 04650062321429, 4650062321429
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г, №5 - флакон 20 мл 60 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 4650062321436
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.