Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N002600

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N002600

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.07.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ультравист®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Йопромид
Состав Действующее вещество : Раствор для инъекций 300 мг йода/мл : В 1 мл содержится 623,40 мг йопромида (эквивалентно 300 мг йода); Раствор для инъекций 370   мг йода/мл : В 1 мл содержится 768,86 мг йопромида (эквивалентно 370 мг йода); Вспомогательные вещества : Натрий кальций эдетат — 0,10 мг, трометамол — 2,42 мг, кислота хлористоводородная 10% — 5,60 мг, вода для инъекций — 696,78/628,72 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к П N002600-040322
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ультравист®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Йопромид
Состав Действующее вещество : Раствор для инъекций 300 мг йода/мл : В 1 мл содержится 623,40 мг йопромида (эквивалентно 300 мг йода); Раствор для инъекций 370   мг йода/мл : В 1 мл содержится 768,86 мг йопромида (эквивалентно 370 мг йода); Вспомогательные вещества : Натрий кальций эдетат — 0,10 мг, трометамол — 2,42 мг, кислота хлористоводородная 10% — 5,60 мг, вода для инъекций — 696,78/628,72 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к П N002600-040322
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ультравист®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Йопромид
Состав Действующее вещество : Раствор для инъекций 300 мг йода/мл : В 1 мл содержится 623,40 мг йопромида (эквивалентно 300 мг йода); Раствор для инъекций 370   мг йода/мл : В 1 мл содержится 768,86 мг йопромида (эквивалентно 370 мг йода); Вспомогательные вещества : Натрий кальций эдетат — 0,10 мг, трометамол — 2,42 мг, кислота хлористоводородная 10% — 5,60 мг, вода для инъекций — 696,78/628,72 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к П N002600-040322
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ультравист®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Йопромид
Состав Действующее вещество : Раствор для инъекций 300 мг йода/мл : В 1 мл содержится 623,40 мг йопромида (эквивалентно 300 мг йода); Раствор для инъекций 370   мг йода/мл : В 1 мл содержится 768,86 мг йопромида (эквивалентно 370 мг йода); Вспомогательные вещества : Натрий кальций эдетат — 0,10 мг, трометамол — 2,42 мг, кислота хлористоводородная 10% — 5,60 мг, вода для инъекций — 696,78/628,72 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-3764-06 изменение №11
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.11.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ультравист®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Йопромид
Состав Действующее вещество : Раствор для инъекций 300 мг йода/мл : В 1 мл содержится 623,40 мг йопромида (эквивалентно 300 мг йода); Раствор для инъекций 370   мг йода/мл : В 1 мл содержится 768,86 мг йопромида (эквивалентно 370 мг йода); Вспомогательные вещества : Натрий кальций эдетат — 0,10 мг, трометамол — 2,42 мг, кислота хлористоводородная 10% — 5,60 мг, вода для инъекций — 696,78/628,72 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-3764-06 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Шеринг Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.12.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ультравист®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Йопромид
Состав Действующее вещество : Раствор для инъекций 300 мг йода/мл : В 1 мл содержится 623,40 мг йопромида (эквивалентно 300 мг йода); Раствор для инъекций 370   мг йода/мл : В 1 мл содержится 768,86 мг йопромида (эквивалентно 370 мг йода); Вспомогательные вещества : Натрий кальций эдетат — 0,10 мг, трометамол — 2,42 мг, кислота хлористоводородная 10% — 5,60 мг, вода для инъекций — 696,78/628,72 мг.
Реквизиты нормативной документации 42-3764-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Шеринг Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ультравист®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Йопромид
Состав Действующее вещество : Раствор для инъекций 300 мг йода/мл : В 1 мл содержится 623,40 мг йопромида (эквивалентно 300 мг йода); Раствор для инъекций 370   мг йода/мл : В 1 мл содержится 768,86 мг йопромида (эквивалентно 370 мг йода); Вспомогательные вещества : Натрий кальций эдетат — 0,10 мг, трометамол — 2,42 мг, кислота хлористоводородная 10% — 5,60 мг, вода для инъекций — 696,78/628,72 мг.
Реквизиты нормативной документации 42-3764-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.