Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001567/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми/ А. Менарини ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.09.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трометамол Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трометамол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001567/08-140308 изменение №1 |
- раствор для инфузий, флакон 500 мл, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054002575
- раствор для инфузий, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054002582
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.