Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001490
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДАНСОН-БГ (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Троксерутин ДС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Троксерутин |
Состав | 100 г геля для наружного применения содержит: Действующее вещество : Троксерутин — 2,0 г; Вспомогательные вещества : Карбомер — 0,6 г, троламин — 0,7 г, динатрия эдетат — 0,05 г, бензалкония хлорид, раствор — 0,2 г, вода — 96,45 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001490-150711 изменение №5, ЛП-№(004413)-(РГ-RU)-250124 |
- гель для наружного применения 2%, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021114178, 3800021114178
- гель для наружного применения 2%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021114031
- гель для наружного применения 2%, туба алюминиевая 35 г - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021114048
- гель для наружного применения 2%, туба алюминиевая 45 г - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021114055
- гель для наружного применения 2%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021114062
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.