Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002986
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Триметазидин МВ-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триметазидин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002986-211220 изменение №2 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096117418
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Меркле (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Триметазидин МВ-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триметазидин |
Состав | действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мг вспомогательные вещества: гипромеллоза — 90 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 141 мг; магния стеарат — 3 мг; кремния диоксид коллоидный — 1 мг оболочка пленочная: водный глянец розовый (гипромеллоза — 60%, стеариновая кислота — 5%, макрогол 6000 — 3%, глицерол — 5%, титана диоксид — 26,75%, краситель железа оксид красный — 0,25%) — 7 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002986-070515 изменение №2 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096117418
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Меркле (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.