Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007403
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.09.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Треосульфан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Треосульфан |
Состав | На 1 флакон: Действующее вещество : Треосульфан — 5,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007403-150921 изменение №2, ЛП-№(003172)-(РГ-RU)-130923 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 5 г, флакон - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08902319062804
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.