Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005668

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.07.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ТИРЭУС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нитизинон
Состав 1 капсула содержит: Для дозировки 2 мг: Действующее вещество: Нитизинон 2,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный; твердая желатиновая капсула №3: титана диоксид (Е171), желатин. Для дозировки 5 мг: Действующее вещество: Нитизинон 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный; твердая желатиновая капсула №3: титана диоксид (Е171), желатин; чернила: шеллак, краситель железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид. Для дозировки 10 мг: Действующее вещество: Нитизинон 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный; твердая желатиновая капсула №3 : титана диоксид (Е171), желатин; чернила : шеллак, краситель железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005668-020821
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 10 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 4630030160274
  • капсулы 2 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 4630030160250
  • капсулы 5 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 4630030160267

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.07.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ТИРЭУС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нитизинон
Состав 1 капсула содержит: Для дозировки 2 мг: Действующее вещество: Нитизинон 2,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный; твердая желатиновая капсула №3: титана диоксид (Е171), желатин. Для дозировки 5 мг: Действующее вещество: Нитизинон 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный; твердая желатиновая капсула №3: титана диоксид (Е171), желатин; чернила: шеллак, краситель железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид. Для дозировки 10 мг: Действующее вещество: Нитизинон 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный; твердая желатиновая капсула №3 : титана диоксид (Е171), желатин; чернила : шеллак, краситель железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-005668-190719
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 2 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160250
  • капсулы 5 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160267
  • капсулы 10 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160274

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.07.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование НИТИЗИНОН
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нитизинон
Состав 1 капсула содержит: Для дозировки 2 мг: Действующее вещество: Нитизинон 2,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный; твердая желатиновая капсула №3: титана диоксид (Е171), желатин. Для дозировки 5 мг: Действующее вещество: Нитизинон 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный; твердая желатиновая капсула №3: титана диоксид (Е171), желатин; чернила: шеллак, краситель железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид. Для дозировки 10 мг: Действующее вещество: Нитизинон 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный; твердая желатиновая капсула №3 : титана диоксид (Е171), желатин; чернила : шеллак, краситель железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005668-190719
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 2 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160250
  • капсулы 5 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160267
  • капсулы 10 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160274

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.