Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-007441/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Обновление ПФК АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тимолол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тимолол
Состав 1   мл раствора содержит: Активное вещество : Тимолола малеат (в пересчете на тимолол) — 2,5   мг, 5   мг; Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид — 0,1   мг, натрия дигидрофосфат дигидрат (натрия фосфат однозамещенный 2‑водный) — 5,4 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат (натрия фосфат двузамещенный 12‑водный) — 22,85 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007441/09-240909 изменение №5

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.