Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007441/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тимолол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тимолол |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество : Тимолола малеат (в пересчете на тимолол) — 2,5 мг, 5 мг; Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид — 0,1 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат (натрия фосфат однозамещенный 2‑водный) — 5,4 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат (натрия фосфат двузамещенный 12‑водный) — 22,85 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007441/09-240909 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.5%, тюбик-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная , Обновление ПФК АО (Россия), 4603988011721
- капли глазные 0.5%, тюбик-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная , Обновление ПФК АО (Россия), 4603988011738
- капли глазные 0.5%, №5 - тюбик-капельница полимерная 1 мл (5) - пачка картонная , Обновление ПФК АО (Россия), 4603988011745
- капли глазные 0.5%, №10 - тюбик-капельница полимерная 1 мл (10) - пачка картонная , Обновление ПФК АО (Россия), 4603988011752
- капли глазные 0.5%, №5 - тюбик-капельница полимерная 2 мл (5) - пачка картонная , Обновление ПФК АО (Россия),
- капли глазные 0.5%, №10 - тюбик-капельница полимерная 2 мл (10) - пачка картонная , Обновление ПФК АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
