Информация по регистрационному удостоверению №Р N000816/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тилаксин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тилорон |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество Тилорон (Тилаксин ® ) — 125,000 мг. Вспомогательные вещества Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 49,000 мг, тальк — 4,000 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 20,000 мг, кальция стеарат — 2,000 мг. Состав оболочки Сахароза (сахар) — 108,634 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 72,974 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 4,441 мг, тальк — 0,741 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,266 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная) — 1,266 мг, тропеолин О — 0,028 мг, парафин жидкий (вазелиновое масло) — 0,004 мг, желатин медицинский — 0,637 мг, воск пчелиный — 0,009 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000816/02-100222 |
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824019808, 4602824019808
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824019792, 4602824019792
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824019785, 4602824019785
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824024345
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.