Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006589

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.11.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 23.11.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ТЕНОЛИОФ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Теноксикам
Состав 1 флакон препарата содержит: Действующее вещество Теноксикам — 20,00 мг; Вспомогательные вещества Маннитол — 66,00 мг, натрия дисульфит — 2,10 мг, динатрия эдетат — 0,22 мг, трометамол — 3,40 мг, 1 м раствор натрия гидроксида — до pH 9,8 ± 0,2. 1 ампула растворителя содержит: Вода для инъекций — 2,0 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-006589-231120

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.