Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007730
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тенофовир |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество : Тенофовира дизопроксила фумарат 300 мг; Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: крахмал прежелатинизированный 33,33 мг, кроскармеллоза натрия 40,0 мг, лактозы моногидрат 153,33 мг, целлюлоза микрокристаллическая 133,33 мг, магния стеарат 6,67 мг; Оболочка таблетки: Опадрай II Y-30-10671-A 26,7 мг: алюминиевый лак на основе индигокармина (FD&C Blue №2) 0,398 мг, гипромеллоза 7,476 мг, лактозы моногидрат 10,680 мг, титана диоксид 6,010 мг, триацетин 2,136 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007730-271221, ЛП-№(004371)-(РГ-RU)-220124 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153652134
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4660153652134
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153650451, 4660153650451
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.