Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006300

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.06.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 26.06.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Телмиста® АМ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин + Телмисартан
Состав На 1 таблетку 5 мг + 40 мг/5 мг + 80 мг/10 мг + 40 мг/10 мг + 80 мг: Первый слой Действующее вещество: Телмисартан — 40,00 мг/80,00 мг/40,00 мг/80,00 мг; Вспомогательные вещества: Меглюмин, натрия гидроксид, повидон K‑30, лактозы моногидрат, сорбитол, краситель железа оксид желтый (E172), магния стеарат, натрия стеарилфумарат. Второй слой Действующее вещество: Амлодипина безилат — 6,94 мг/6,94 мг/13,87 мг/13,87 мг, эквивалентно амлодипину — 5,00 мг/5,00 мг/10,00 мг/10,00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота.
Реквизиты нормативной документации ЛП-006300-260620, ЛП-№(000412)-(РГ-RU)-021121
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.