Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003533/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Армавирская биофабрика ФКП (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Таурин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Таурин
Состав Состав на 1 мл: Активное вещество: Таурин – 40 мг; Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (нипагин) – 1 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N003533/01-060319 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 4%, флакон 5 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
  • капли глазные 4%, флакон 10 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
  • капли глазные 4%, флакон 5 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
  • капли глазные 4%, флакон 10 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.10.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Таурин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Таурин
Состав Состав на 1 мл: Активное вещество: Таурин – 40 мг; Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (нипагин) – 1 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N003533/01-240810 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 4%, флакон 5 мл - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
  • капли глазные 4%, флакон 10 мл - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.06.2004
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 07.06.2008
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тауфон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Таурин
Состав Состав на 1 мл Действующее вещество: Таурин — 40 мг; Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 1 мг Вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ФС 42-2852-97 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 4%, флакон 5 мл - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия), 4605894000318
  • капли глазные 4%, флакон 10 мл - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия), 4605894000325
  • капли глазные 4%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
  • капли глазные 4%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
  • капли глазные 4%, №50 - флакон 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия), 4605894000332
  • капли глазные 4%, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия), 4605894000349

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.