Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005200

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005200

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Свикс Хэлскеа ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 20.11.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ТАЛС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иксекизумаб
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Иксекизумаб — 80 мг; Вспомогательные вещества: Натрия цитрата дигидрат — 5,11 мг, лимонная кислота безводная — 0,51 мг, натрия хлорид — 11,69 мг, полисорбат 80 — 0,30 мг, вода для инъекций q . s . до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005200-201118 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 20.11.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.05.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ТАЛС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иксекизумаб
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Иксекизумаб — 80 мг; Вспомогательные вещества: Натрия цитрата дигидрат — 5,11 мг, лимонная кислота безводная — 0,51 мг, натрия хлорид — 11,69 мг, полисорбат 80 — 0,30 мг, вода для инъекций q . s . до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005200-201118 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.