Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003330

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Акрихин ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 24.11.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Такролимус-Акри
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Такролимус
Состав Одна капсула (0,5 мг) содержит: Действующее вещество: Такролимус в пересчете на 100% вещество – 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза – 128,1мг; кроскармеллоза натрия – 5 мг; гипромеллоза-Е5 – 5 мг; магния стеарат – 1,4 мг. Состав оболочки капсулы: корпус – желатин 81,372%, метилпарагидроксибензоат 0,8%, пропилпарагидроксибензоат 0,2%, натрия лаурилсульфат 0,1%, вода очищенная 14,5%. краситель хинолиновый желтый 0,52%, краситель солнечный закат желтый 0,008%, титана диоксид 2,5%; крышечка – желатин 81,372%, метилпарагидроксибензоат 0,8%, пропилпарагидроксибензоат 0,2%, натрия лаурилсульфат 0,1%, вода очищенная 14,5%, краситель хинолиновый желтый 0,52%, краситель солнечный закат желтый 0,008%, титана диоксид 2,5%. Одна капсула (1 мг) содержит: Действующее вещество: Такролимус в пересчете на 100% вещество – 1 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза – 127,6 мг; кроскармеллоза натрия – 5 мг; гипромсллоза-Е5 – 5 мг; магния стеарат – 1,4 мг. Состав оболочки капсулы: корпус – желатин 81,56%, метилпарагидроксибензоат 0,8%, пропилпарагидроксибензоат 0,2%, натрия лаурилсульфат 0,1%, вода очищенная 14,5%, краситель бриллиантовый голубой 0,0015%, краситель хинолиновый желтый 0,09%, краситель солнечный закат желтый 0,041%, титана диоксид 2,7%; крышечка – желатин 81,987%, метилпарагидроксибензоат 0,8%, пропилпарагидроксибензоат 0,2%, натрия лаурилсульфат 0,1%, вода очищенная 14,5%, краситель бриллиантовый голубой 0,052%, краситель хинолиновый желтый 0,068%, краситель азорубин 0,023%, титана диоксид 2,27%.
Реквизиты нормативной документации ЛП 003330-241115
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биокон Лимитед (Индия), Акрихин ОАО (Россия),
  • капсулы 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биокон Лимитед (Индия), Акрихин ОАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.